NOTICIAS DE Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) – PÁGINA
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El laboratorio informa por carta al regulador europeo que ha decidido enfocar sus esfuerzos en un programa diferente de desarrollo de la vacuna frente al covid-19
El regulador europeo estima que  podrá emitir una opinión en un plazo de dos meses, según la solidez de los datos presentados
Según el regulador europeo “aunque no hay evidencia directa de la capacidad de producir anticuerpos", su administración "se espera que aumente la protección al menos en algunos pacientes”.
En el marco de Biospain 2021, los expertos en terapias personalizadas para el cáncer han destacado que, al margen de sus elevados precios, las terapias individualizadas más innovadoras ofrecen un perfil favorable en términos de coste/eficacia.
El Acuerdo de Adquisición Conjunta permite a los Estados miembros comprar hasta 220.000 dosis de bamlanivimab y etesevimab directamente para "proporcionar un acceso rápido y equitativo a estos tratamientos"
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de dicho organismo ha iniciado el proceso de evaluación continua de la vacuna frente al Covid-19 ‘Vidprevtyn’ desarrollada por Sanofi Pasteur.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder la autorización condicional de comercialización a ide-cel (Abecma; idecabtagene vicleucel), según ha anunciado el laboratorio desarrollador, Bristol Myers Squibb.
El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1⁄2 en progresión a tratamientos previos.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha recomendado un cambio en las condiciones de almacenamiento aprobadas de Comirnaty, la vacuna Covid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, que facilitará el manejo de la vacuna en los centros de vacunación de la Unión Europea (UE).
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva de sotrovimab.El dictamen se refiere al uso de sotrovimab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más y con un peso mínimo de 40 kg) con covid-19 leve o moderada con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte.
La Agencia Europea del Medicamento ha anunciado que ha iniciado la revisión continua de la vacuna china ‘Vero-Cell’ inactivada, que ha sido desarrollada por Sinovac Life Scienses
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inicia una evaluación acelerada de los datos presentados por Pfizer-BioNTech, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si recomendar la extensión de la indicación.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda que, con la información actual, se debería “continuar administrando la segunda dosis de Vaxzevria entre las 4 y 12 semanas después de administrar la primera.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado la autorización de nuevas plantas para la producción y fabricación de las vacunas que actualmente tienen uso autorizado en la Unión Europea.
Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva para bamlanivimab en monoterapia y bamlanivimab en combinación con etesevimab, recomendando su uso para el tratamiento del covid-19.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha anunciado a través de un comunicado, el inicio de la revisión continua de Sputnik V, la vacuna frente al covid-19 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.
La EMA ha puesto en marcha la nueva iniciativa "Open" para aumentar la colaboración internacional en la evaluación de las vacunas y la terapéutica Covid-19.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado una recomendación para actualizar el prospecto de la vacuna de Pfizer-BioNTech de manera que de cada vial se puedan extraer seis dosis y no cinco, como las que se venían recomendando hasta ahora.
La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (ACC) para la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna, lo que la convierte en la segunda vacuna contra la enfermedad aprobada en la UE.
Las asociaciones de pacientes con Síndrome de Dravet han analizado las ventajas de utilizar la metodología Análisis de Decisión Multicriterio (MCDA) para la priorización de las preocupaciones de los pacientes.
La Agencia Europea del Medicamento ha programado una “reunión excepcional” del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) para el próximo lunes para valorar la solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna de Pfizer-BioNTech

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