NOTICIAS DE Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) – PÁGINA
 2
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha anunciado una revisión para evaluar informes sobre “eventos tromboémbolicos en personas que recibieron la vacuna de Janssen”.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el nuevo cambio que las autoridades políticas deciden en relación con la vacuna de AstraZeneca pese a la confianza mostrada todavía por la EMA.
El Consejo Interterritorial del SNS (CISNS), a propuesta del Ministerio de Sanidad, ha propuesto modificar una vez más el criterio de utilización de la vacuna de AstraZeneca.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma la relación entre la vacuna de AstraZeneca con casos “raros” de trombosis, pero mantiene que los beneficios de vacunarse siguen superando a los riesgos.
La comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides ha manifestado a través de las redes sociales que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronunciará entre mañana miércoles 7 y el viernes, sobre sus conclusiones ante la posible relación de la vacuna de AstraZeneca con la aparición de trombos en personas vacunadas.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) mantiene su valoración sobre que la vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz, si bien mantendrá el próximo lunes una reunión de expertos para obtener “una comprensión más profunda” de los eventos observados.
España retoma el próximo miércoles la vacunación con AstraZeneca, después de que el informe del PRAC haya comunicado de su uso es “seguro” y “eficaz”. La directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), María Jesús Lamas considera que la actuación que se ha llevado a cabo “fortalece la confianza en las vacunas”.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA ha revisado las pruebas de casos de eventos tromboembólicos en personas que habían recibido la vacuna y recomiendan que los Estados miembros continúen con la vacunación. El PRAC asegura que seguirá investigando.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, mantiene la misma línea que la Comisión Europea al indicar que el certificado digital de vacunación, conocido como ‘pasaporte’ de vacunación, no será precisamente un pasaporte, sino un documento facilitador de movilidad.
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, ha reiterado la posición del organismo que dirige en relación con que el balance beneficio-riesgo de la vacuna de AstraZeneca para la covid-19 es positivo. No obstante, ha pedido esperar a la evaluación del PRAC, este jueves, para tomar una decisión.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la decisión de suspender la administración de vacunas de AstraZeneca y los riesgos que esa misma decisión puede tener..
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha recomendado “tranquilidad” al casi millón de personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca en España. El Ministerio de Sanidad asume la decisión de suspender de forma temporal la administración de la vacuna hasta esperar las valoraciones que EMA y OMS realizan a partir de este mismo martes.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha detectado evidencias que relacionen a la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca con los episodios tromboembólicos que han dado lugar a medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha presentado su primera actualización de la vacuna de Pfizer-BionTech (Comirnaty), asegurando que los datos de seguridad recopilados sobre su uso en las campañas de vacunación “son coherentes con el perfil de seguridad conocido de la vacuna y no se identificaron nuevos efectos secundarios”.
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha hecho un llamamiento a expertos independientes que puedan estar interesados en dar apoyo a la labor del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.
La alerta se deriva de evaluaciones realizadas por el Comité de Farmacovigilancia de la EMA sobre varios ensayos clínicos con cientos de participantes. Aún no se ha descartado, no obstante, la incidencia de los ésteres que acompañan al principio activo, ingenol.
La EMA ha actualizado sobre las actuaciones llevadas a cabo por el Comité de Farmacovigilancia (PRAC) y las autoridades nacionales en el periodo 2015-2018 para garantizar la seguridad con los medicamentos.
La Aemps ha publicado su 'Memoria de Actividades 2018', en la que hace un desglose de las actuaciones llevadas a cabo durante el pasado año, para las que hizo uso de un presupuesto de 46,8 millones y para las que se apoyó en una plantilla de 526 empleados.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha alertado del riesgo del uso continuado de hidroclorotiazida.
Ciudadanos ha registrado una batería de preguntas en el Congreso para conocer qué es lo que ha hecho el Gobierno una vez conocidos los riesgos de malformaciones fetales anunciado por la Aemps en relación con el ácido valproico.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la EMA ha reevaluado los riesgos asociados a los derivados de la vitamina A.
Francia se ha adelantado al debate sobre valproato en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y se ha convertido en el primer país de Europa en prohibir su prescripción a mujeres y chicas jóvenes.
La Aemps hace referencia a una notificación del PRAC en la que el organismo de la EMA las diferencias en el diseño de los estudios evaluados impiden concluir que hay evidencia clara, aunque recomienda modificar ficha técnica y prospectos.

Hoy te recomendamos

Actividades destacadas

Síguenos en