Terapéutica
Ciudadanos ha registrado una batería de preguntas en el Congreso para conocer qué es lo que ha hecho el Gobierno una vez conocidos los riesgos de malformaciones fetales anunciado por la Aemps en relación con el ácido valproico.
Terapéutica
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la EMA ha reevaluado los riesgos asociados a los derivados de la vitamina A.
Terapéutica
Francia se ha adelantado al debate sobre valproato en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y se ha convertido en el primer país de Europa en prohibir su prescripción a mujeres y chicas jóvenes.
Terapéutica
La Aemps hace referencia a una notificación del PRAC en la que el organismo de la EMA las diferencias en el diseño de los estudios evaluados impiden concluir que hay evidencia clara, aunque recomienda modificar ficha técnica y prospectos.
Terapéutica
El uso de antivirales de acción directa (Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) para hepatitis C podría dar lugar a la reactivación de la hepatitis B y la aparición de carcinoma hepatocelular.
Política
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha establecido como una de sus principales líneas de actuación para este año la “elaboración y desarrollo de un plan de garantías de abastecimiento de medicamentos” con el objetivo de disminuir el número de medicamentos con problemas de suministro con impacto asistencia”. De este modo lo expone la propia Aemps en su Plan de Trabajo para 2016, que recoge cinco grandes ámbitos de actuación.
Terapéutica
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA) ha concluido un estudio en el que ha evaluado la supuesta relación entre la vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH) y la existencia de los síndromes de dolor regional complejo (CRPS) ni el síndrome de […]
Última actualización: 27/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 22/2015
Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 21/2015
Última actualización: 13/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 8/2015
Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 17/2015
Última actualización: 12/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 7/2015
Última actualización: 10/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 15/2015
Última actualización: 24/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 5/2015
Terapéutica
Menos del 2% de los pacientes a los que se prescribe ibuprofeno estarían en situación de riesgo cadiovascular por igualar o superar la administración de 2.400 mg diarios de este fármaco, lo que suponen cuatro tomas de 600mg o seis de 400mg al día. Así lo recoge la propia Agencia Española de Medicamentos (Aemps), basándose en […]
Última actualización: 13/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 4/2015
Última actualización: 13/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 3/2015
Documentación
INTRODUCCIÓN Un medicamento elaborado industrialmente necesita la autorización previa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en el caso de que se haya seguido un procedimiento centralizado de autorización, para poder comercializarse. En cualquiera de estos casos, el medicamento habrá tenido que demostrar ser […]
Terapéutica
Protocolos de Indicación Farmacéutica y Criterios de Derivación al Médico en Síntomas Menores: (semFYC, Sefac, grupo de AF de la Universidad de Granada y Fundación Abbott: Aftas o úlceras bucales. Acceda al documento completo 1. CONCEPTO Corresponden a úlceras de la mucosa oral. Según el tamaño las úlceras pueden ser mayores (diámetro superior al […]
Última actualización: 13/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 2/2015
Documentación
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 1/2015
Documentación
De las estatinas, es conocido su potencial de miotoxicidad: elevación asintomática de creatina-kinasa, mialgia y rabdomiolisis. Si bien en la ficha técnica de rosuvastatina y de algunas presentaciones de atorvastatina ya se recogía que han sido notificados en raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) durante o después del tratamiento con estatinas, durante la…
Documentación
Última actualización: 12/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 19/2014
Documentación
Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la supresión de la lactancia, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo se mantiene favorable, teniendo en cuenta lo siguiente...
Documentación
Resumen de la nota informativa: Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso. MUH (FV), 6/2014. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la evaluación del balance beneficio-riesgo del uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina.