Noticias encontradas de Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE)

Terapéutica

La CE actualiza los requisitos para solicitar la designación huérfana

30.05.2018 - 19:14

La Comisión Europea ha publicado el Reglamento 2018/871, con el que profundiza en la definición del medicamento similar, aquel que no puede ser lanzado, salvo excepciones, durante el periodo de exclusividad del que ha obtenido la designación huérfana.

Política

¿Cuáles son las claves del reglamento de la CE para cooperar en evaluación?

11.02.2018 - 13:08

La Propuesta de Reglamento de la CE sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (HTA) anuncia la creación de un Grupo de Coordinación, la obligación, para los Estados que decidan participar de la evaluación conjunta, de no realizar evaluaciones paralelas sin justificación, así como la participación de empresas, pacientes, expertos clínicos y la propia EMA.

Opinión

Quedan desiertos 13 lotes por falta de licitadores en el AM de ATEs

21.08.2015 - 09:48

Artículo de opinión de Sara Castelo, abogado, socia fundadora de Tesera de Hospitalidad   El 30 de julio de 2013, el Servicio Andaluz de Salud convocó el Expediente Nº A.M. 4001/13 para la selección de principios activos para determinadas indicaciones. El valor estimado de las adquisiciones durante la vigencia del acuerdo marco ascendía a 241.013.689,25€, […]

Documentación

Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior

29.12.2014 - 01:00

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece en su artículo 73, que podrán exportar medicamentos los laboratorios y almacenes mayoristas que cumplan los requisitos legalmente establecidos, así como que la exportación de los medicamentos autorizados e inscritos se notificarán por el exportador a…