NOTICIAS DE Eficacia – PÁGINA
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La farmacéutica Alexion, especializada en este tipo de productos, ha creado el Observatorio Legislativo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos, para analizar los retos a nivel legislativo y plantear propuestas.
La Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha está tramitando el proyecto de Decreto que regulará la Comisión Central de Farmacia y Terapéutica del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, que se encargará de coordinar la labor de las distintas comisiones existentes y establecer criterios comunes para homogeneizar la prestación.
Varios expertos del mundo de la investigación académica sobre terapias avanzadas han participado en un encuentro organizado por la Organización Médica Colegial y Salud por Derecho, bajo el título ‘Presente y futuro de las CAR-T públicas’, y se han referido a la asignación de la exención hospitalaria, la autorización de comercialización y la fijación de precio y financiación.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
El CGCOF ha elaborado una información con los aspectos a tener en cuenta para que el uso de mascarillas, obligado en mayores de seis años y recomendadas en mayores de tres, sea adecuado.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
La patronal europea (Efpia) asegura que las vacunas no serán aprobadas hasta que se demuestre su eficacia y seguridad, aunque admite la posibilidad de efectos adversos. En esos casos, se comprometen a trabajar con los gobiernos para diseñar un sistema que facilite las compensaciones.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la participación de tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa, de Madrid, y el Marqués de Valdecilla, de Santander) en un ensayo de fase II con la vacuna Ad26.COV2.S, el cual ya ha sido autorizado por la Aemps.
El ensayo clínico para la prevención de la infección por coronavirus en sanitarios (ÉPICOS) ha reclutado hasta el mes de julio 646 profesionales socio-sanitarios de 14 comunidades autónomas. Hacen falta 4.000 participantes para que sea relevante.
Según los términos del procedimiento europeo de compra centralizada, cada país recibirá la cantidad de dosis proporcional a su población.
La Sociedad Española de Inmunología (SEI) recuerda que puede pasar más de un año antes de que se disponga de una vacuna específica para la Covid-19, pero que “entrenar” al sistema inmune con otras vacunas es una forma indirecta de protegerse del nuevo coronavirus.
La aprobación de una vacuna contra la Covid-19, sin datos en fase III, suscita la preocupación y la condena de la comunidad científica.
Kern Pharma ha informado de la autorización concedida por la Comisión Europea a Remsima SC, la primera versión subcutánea de infliximab. Ha sido desarrollada por la coreana Celltrion, con la que la empresa española tiene un acuerdo.
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un contrato con Gilead para adquirir tratamientos para 30.000 pacientes por 63 millones de euros. El reparto se hará teniendo en cuenta criterios epidemiológicos. Ya trabajan con la compañía en una nueva compra para octubre.
Las compañías han anunciado el comienzo de un ensayo clínico de fase II/III para probar la eficacia de su vacuna BNT162b2 contra la Covid-19, aunque continúan recogiendo datos de su ensayo de fase I/II, del que aún no han publicado los resultados definitivos.
La compañía pretende incluir a 30.000 participantes en este estudio aletorizado y comparado con placebo, cuyo objetivo primario es confirmar la eficacia de la vacuna en la prevención de la Covid-19 sintomática.
Artículo de opinión de Francisco Rosa, periodista especializado en el sector farmacéutico, sobre la polémica surgida en torno a la propuesta de prohibir la financiación de la formación a sanitarios por parte de la industria.
El Gobierno ha hecho público el Plan España Digital 2025, en el que se hace una mención específica a la necesidad de impulsar la transformación digital del SNS para mejorar la eficiencia, la eficacia y la calidad de la prestación, y para avanzar en la personalización. El Dictamen de la Comisión de Reconstrucción apunta en la misma dirección. El Fondo de Reconstrucción aprobado en la UE puede servir de acicate.
Entrevista a Marisa Álvarez, directora médica de Gilead en España, en la que desgrana los avances que se han producido en el desarrollo de remdesivir. Un desarrollo en el que España ha tenido un relevante papel y también lo tendrá en producción ya que dos compañías españolas colaborarán en la misma. Álvarez también destaca que en estos meses su compañía ha donado el tratamiento de los 2.000 paciente de nuestro país que se han beneficiado del mismo
La Agencia Europea de Medicamentos ha anunciado la creación de una plataforma para apoyar la monitorización de la eficacia y la seguridad de los tratamientos usados para la Covid-19 en la práctica clínica. Para ello, ha firmado tres contratos con distintos tipos de entidades.
El Congreso de los Diputados ha aprobado, por 256 votos a favor, 88 en contra y tres abstenciones (los otros tres votos que faltan corresponden a diputados que no han estado presentes en la votación, aunque se ha habilitado también la vía telemática), el bloque de propuestas sanitarias correspondiente al Dictamen de la Comisión para la Reconstrucción Social y Económica.
Consideran que si hay inversión pública, las patentes no deberían ser exclusivas de los laboratorios, y que además deben garantizarse la eficacia y la seguridad. Cuando estén disponibles las primeras unidades, la vulnerabilidad y el mayor beneficio deben primar, dicen, a la hora de priorizar grupos de población.
El presidente del Grupo participó en un acto organizado por las autoridades extremeñas para destacar algunos de los principales aprendizajes extraídos de la crisis sanitaria.
El uso de medicamentos como alternativa a las transfusiones de plaquetas en pacientes on trombocitopenia grave asociada a enfermedad hepática crónica que se someten a procedimientos invasivos fue uno de los aspectos abordados en un Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma.

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