NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Diana Morant, asegura que la lucha contra esta enfermedad “es una prioridad de país” para el Gobierno de España y ha trasladado su compromiso con el impulso de la medicina de precisión
Consideran que su potencial “es muy grande”, aunque es necesario un mayor respaldo al Espacio de Datos Europeos y la flexibilización normativa en por parte de los Gobiernos
El Incliva participa en el proyecto europeo PRIME-CKD, primera iniciativa, en el contexto de una enfermedad crónica, para encontrar la valoración de los biomarcadores que unen la fisiopatología de la enfermedad individual con el mecanismo de acción del medicamento
Con motivo del Día Mundial del Cáncer Farmaindustria pone de relevancia el papel que los nuevos medicamentos están teniendo en la reducción de la mortalidad y la mejora de la calidad de vida, aunque insiste en la necesidad de mejorar su accesibilidad en España
A diferencia de los tratamientos con jarabes que se utilizan habitualmente, esta formulación magistral innovadora permite crear medicamentos con dosis personalizadas a cada niño y niña según su peso y características clínicas
El sistema permite que los patrocinadores puedan solicitar autorizaciones en hasta 30 países de la Unión Europea al mismo tiempo y con la misma documentación
El Congreso Americano de Hematología pone de relevancia cómo se está acortando el tiempo de elaboración de los CAR-T, lo que consolida el uso de esta inmunoterapia en líneas menos avanzadas de la enfermedad
“Estos pacientes no pueden esperar a tener toda la evidencia para financiar un medicamento que ya tiene una autorización europea con el balance beneficio-riesgo favorable”, afirma la directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros
La patronal europea y Foro Europeo de Buenas Prácticas Clínicas crean un consorcio para describir detallar el apoyo logístico y financiero, así como el acceso a los estudios en función del país
Supone doblar la partida presupuestaria en comparación a 2018
El foro ‘Hoja de ruta enfermedades raras’, formado por una decena de organizaciones,  demanda también que la aprobación de nuevos fármacos para estas patologías no supere el periodo de aprobación de seis meses establecido por la ley.
El ensayo ADHEFAP, en el que han participado cuatro direcciones asistenciales y trece centros de salud de Madrid, indica una mejora del 72% en el grupo intervención y del 34% en el grupo de control
Inebilizumab es el primer fármaco aprobado dirigido a esta enfermedad rara y autoinmune caracterizada por ataques graves, recurrentes e irreversibles que afectan al sistema nervioso central
Incentivar la colaboración público privada en el contexto del aumento de inversión en I+D y las nuevas normativas nacionales y europeas centran las líneas estratégicas para el próximo año
La colaboración se realiza con el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
El resultado alcanzado por Xenpozyme en la aplicación de esta metodología ha sido muy relevante. En concreto, la puntuación obtenida, de 0,73 en una escala que va desde -1 a +1; es la mayor de las que se tienen constancia.
Nuestro país recupera el nivel prepandemia en ensayos clínicos con más de 900 registros el pasado año, según datos de Farmaindustria
El acuerdo se ha cerrado este martes en una reunión entre la Conselleria de Sanidad, la Diputación de Castellón y la Universidad Jaume I
Un estudio demuestra la capacidad del SARS-CoV-2 de infectar distintas regiones del cerebro y producir daño cerebral, y cómo esta vacuna española “protege completamente frente a dicha infección en el cerebro”
Se convertirá en el único punto de entrada para patrocinadores y reguladores de ensayos clínicos para el envío y evaluación de datos de ensayos clínicos que incluye una base de datos de búsqueda pública para los profesionales de la salud, los pacientes y el público.
La consejera Catalina García plantea la simplificación de trabas burocráticas y la contratación de personal investigador como bases para la reordenación del sistema de I+D+i en Salud, que incluirá también la creación del Instituto de Salud de Andalucía
Rare Diseases Moonshot es una iniciativa para impulsar la búsqueda de nuevos medicamentos para estas patologías
La biotech española, spin-off del Instituto Cajal, completa así el 83% de la ronda, de 6 millones de euros, que se cierra en 2023, y espera dar luz verde al  IND y al inicio de la Fase clínica en 2024.
Las compañías anuncian inversiones de más de 8.000 millones de euros en España en los próximos tres años para potenciar la investigación biomédica, la digitalización y la producción estratégica de medicamentos y además, se pone en marcha un plan de empleo juvenil y de igualdad de género, que supondrá la contratación de al menos 4.500 jóvenes al año 
Permitirá evaluar por primera vez la terapia CD1a CAR-T (OC-1), dirigida de manera específica a un subtipo de leucemia de tipo T

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