NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Diversos expertos en terapias avanzadas abogan por la ‘equidad geográfica’ y la supresión de trabas burocráticas para garantizar el acceso a los tratamientos.
El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII ) ha iniciado un estudio para evaluar la administración una segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech, a aquellas personas que hayan recibido una primera de AstraZeneca (Vaxzevria). En el estudio participan cinco hospitales españoles y 600 pacientes.
La empresa española Hipra (Amer, Girona) prevé producir 400 millones de dosis de su vacuna frente al covid-19 en 2022. La empresa ha informado de esta previsión con motivo de la visita que el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez ha realizado hoy viernes a sus instalaciones.
El plan nacional para la incorporación de terapias CAR-T cumple dos años desde su implantación de la mano de los expertos. Ante sí tiene el reto de seguir siendo sostenible con la ampliación de indicaciones en el horizonte.
Pilar Garrido López, presidenta de Federación de las Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme) ha demandado, ante el “reto crucial” al que nos enfrentamos “un protagonismo especial como interlocutores de las autoridades sanitarias”.
“Todas las vacunas disponibles tienen una relación beneficio-riesgo completamente favorable y están contribuyendo a reducir de forma notable la gravedad de la enfermedad por el SARS-CoV-2”, asegura el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
La Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac) asegura que el beneficio del uso de las vacunas frente a la Covid-19 es muy superior al riesgo de sufrir una reacción adversa grave, por lo que su utilización es una medida de salud pública fundamental para acabar con la pandemia.
La suma de acontecimientos, en una semana que ya se preveía compleja en cuanto a la evolución de la pandemia, ha provocado, según algunas autoridades sanitarias, un rechazo social a la vacunación, que ahora es preciso atajar con llamadas a la tranquilidad, que en ocasiones se interfieren con los mensajes políticos, propios de las campaña electoral por la Comunidad de Madrid.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha anunciado una revisión para evaluar informes sobre “eventos tromboémbolicos en personas que recibieron la vacuna de Janssen”.
La Comisión Europea apoyará la investigación urgente de las nuevas variantes del covid-19 con una ayuda adicional de 123 millones de euros.
Un estudio de la Sociedad Española de Medicina Interna revela que mantener la terapia previa con estatinas en crónicos en hospitalización por Covid-19 se asocia con menor necesidad de ventilación mecánica invasiva, menor probabilidad de desarrollar Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, sepsis y fallo renal agudo
La Food and Drug Administration (FDA) ha autorizado idecabtagene vicleucel (ide-cel) como primera inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras cuatro o más líneas de tratamiento previas.
El proyecto Phoenix, dotado con 15 millones de euros, es una nueva infraestructura diseñada a nivel europeo para facilitar la transferencia de nanofármacos, desde los centros investigadores a la práctica clínica. El CSIC participa en este proyecto que permite hacer más accesible el acceso al producto de la investigación a laboratorios, pymes y usuarios.
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke ha comparecido ante el Parlamento Europeo para informar sobre las vacunas de la covid-19.
El primer estudio en vida real con el uso remdesivir en pacientes con covid-19 que se realiza en España, confirma algunos de los datos obtenidos en ensayos clínicos como el ACTT-1 -como la mejoría en los días de hospitalización o de progresión de la enfermedad-, que llevó a la aprobación de este farmaco como antiviral para el tratamiento de los pacientes infectados por SARS-CoV-2.
El presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), Alvaro Rodríguez-Lescure, asegura que esta sociedad da la bienvenida a la priorización anunciada por el Ministerio de Sanidad para incluir a los pacientes oncológicos en los próximos grupos candidatos a vacunarse.
GSK y Medicago han anunciado el inicio del ensayo clínico de fase III de la vacuna candidata frente al Covid-19 de origen vegetal de Medicago en combinación con el adyuvante pandémico de GSK, como parte del estudio en curso de fase II/III.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha recomendado “tranquilidad” al casi millón de personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca en España. El Ministerio de Sanidad asume la decisión de suspender de forma temporal la administración de la vacuna hasta esperar las valoraciones que EMA y OMS realizan a partir de este mismo martes.
“La autorización de vacunas por la Unión Europea , por tratarse de un tratamiento preventivo dirigido a individuos sanos, los estándares de seguridad son particularmente exigentes”, explica Arantxa Sancho, de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC)
La industria farmacéutica tiene en el mundo 600 medicamentos en investigación sólo en esta área, que provoca 17,5 millones de fallecimientos cada año en el planeta.
La Comisión de Salud Pública ha retirado del orden del día el punto referido a la aplicación de la vacuna de AstraZeneca al grupo de edad de 55 a 65 años. La razón esgrimida por la ministra Darias ha sido “que hay que tener prudencia”.
Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.
Entrevista con el inmunólogo del Hospital Clínico de Santiago de Compostela, José Gómez Rial, sobre las vacunas de la covid-19, en la que muestra su convencimiento acerca de que todas las vacunas serán efectivas contra el SARS-CoV2 y sus variantes.
La mitad de los 42.500 empleos directos que genera el sector en España corresponden a mujeres, y dos de cada tres puestos del área de I+D son femeninos. Así lo asegura de Farmaindustria, si bien, también señala que que “aún quedan obstáculos que salvar”.

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