NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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En el segundo diálogo de la Jornada Post Ispor se analizó el valor de los resultados en salud en vida real y se concluyó que, a día de hoy, no pueden sustituir a los procedentes de ensayos clínicos en la fase inicial de la decisión.
Farmaindustria destaca el aumento de los ensayos clínicos en cáncer, así como algunos de los últimos tratamientos que están ayudando a cambiar el curso de la enfermedad. Por su parte, la AECC llama a promover los hábitos saludables como medida de ahorro de daños y costes.
La presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel Díaz Ayuso, ha anunciado la puesta en marcha de la Red de Terapias Avanzadas de Hematología, que servirá para que profesionales del Sermas e industria farmacéutica unifiquen esfuerzos para potenciar los ensayos clínicos en este tipo de terapias.
El Grupo de expertos de la Secretaría del Plan Nacional sobre el Sida (SPNS), Gesida y la SEFH han elaborado un borrador del documento de consenso para mejorar la adherencia a la farmacoterapia en el paciente VIH. Estará abierto a aportaciones hasta el 3 de febrero.
La SEFH ha informado de la celebración, el pasado fin de semana, de su reunión de zona de Galicia, con un programa que permitió hacer un abordaje multidisciplinar de problemas como el de las resistencias antimicrobianas y actividades como la preparación individualizada. También se trató la innovación en migraña.
El Grupo de Trabajo de Big Data de la EMA, así como los responsables de las agencias nacionales, han coincidido al señalar algunas ideas prioritarias, como la creación de una red de datos validados para toda la UE, que integre información de distintas fuentes y que esté gobernada de forma ética.
La alerta se deriva de evaluaciones realizadas por el Comité de Farmacovigilancia de la EMA sobre varios ensayos clínicos con cientos de participantes. Aún no se ha descartado, no obstante, la incidencia de los ésteres que acompañan al principio activo, ingenol.
La directora y el jefe de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps han elaborado un editorial para la revista de la SEFH en el que ponen de relieve los altos estándares que tienen que cumplir las terapias no industriales para que la Agencia las autorice por la vía de la exención hospitalaria.
De los 41 pacientes tratados, 26 han recibido los fármacos con autorización de comercialización y otros 15 en el marco de ensayos clínicos. Seis han alcanzado la remisión completa y dos de ellos han sido dados de alta en diciembre.
Según datos de EudraCT, la base de datos de ensayos clínicos de la Unión Europea, entre 2016 y 2019 se pusieron en marcha un total de 963 ensayos clínicos en Oncología en España, de los que 203 (el 21%) corresponderían a cáncer de pulmón.
El pago por resultados, sobre la base que proporciona Valtermed, es visto por los participantes en el Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma como una buena solución para garantizar el acceso a medicamentos de alto impacto terapéutico y económico para los que se necesita un mayor nivel de evidencia.
El presidente de Farmaindustria, Martín Sellés, intervino la semana pasada en el Forbes Summit 2019 para destacar "la gran oportunidad" que tiene España "de atraer más inversiones internacionales en el terreno de la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos", lo que requiere, dijo, "una estrategia a medio plazo".
Santos Navarro, farmacéutico adjunto del Servicio de Farmacia del Hospital Can Misses especializado en Neuropsiquiatría con certificación BPS, ha liderado el diseño de un algoritmo para la reducción de dosis de antipsicóticos en pacientes mayores con síntomas psicológicos y conductuales asociados a demencias.
Artículo de opinión de Eva Soler Albiac y José Ignacio Olleros Izard sobre el papel de los compliance officer en la industria farmacéutica..
Pese a las alegaciones presentadas por el sector, el Ministerio de Sanidad ha confirmado la aprobación del RD que establece la creación de un nodo público para la verificación de medicamentos, tanto en hospitales como en farmacias.
La SEHH organizó la IV Jornada de Periodistas 'Avanzando en el cuidado del paciente hematológico' en la que se abordaron algunos retos derivados de estas terapias en el plano económico y también clínico. Pese a ello, la expectación es grande.
La presidenta de la SEFH participó, junto a representantes de SEOM y la SEHH, en una mesa de debate y defendió la utilización "de un mismo diccionario", en el que las "palabras innovación y valor deben tener el mismo significado para todos, y lo debe definir el beneficio clínico".
Roche Farma ha organizado, con la colaboración del Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), la jornada ‘Medicina Personalizada de Precisión en Euskadi’, en la que se habría puesto en valor la posible contribución de la colaboración público-privada para ampliar el alcance de este enfoque terapéutico, especialmente en el área de Oncología.
La Comunidad de Madrid ha editado una hoja informativa para que los pacientes conozcan las características generales de los medicamentos CAR-T, los procedimientos para su indicación y autorización del tratamiento y los hospitales en los que pueden ser administrados en la región.
Varios de los ponentes en la jornada de la Fundación Bamberg sobre terapias avanzadas, entre ellos el consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, hablaron del hito que ha supuesto la aprobación de la primera terapia celular pública, e hicieron referencia a otros proyectos en investigación.
Ignacio Hernández Medrano, neurólogo, además de CEO y cofundador de los proyectos de 'Big Data' Savana y Mendelian, ha atendido a Diariofarma tras intervenir en el Congreso Nacional de Neurología, donde ha defendido el potencial de los datos y la inteligencia artificial en la gestión de la salud.
El consejero de Salud y Familias, Jesús Aguirre, ha confirmado que hay cinco pacientes tratados con CAR-T industriales que ya están en sus domicilios, aunque tendrán que someterse a seguimiento. También ha anunciado el posible uso de uno académico, con origen en el SAS, para el próximo año.
La coordinadora de la Estrategia de Terapias Avanzadas de Madrid ha hablado de la existencia de más de 1.000 ensayos clínicos con terapias avanzadas, el 70% en fases II y III (según la FDA, se lanzarán entre 10 y 20 productos cada año a partir de 2025), lo que exige un abordaje proactivo por parte de los gestores, en colaboración con la industria, para poder garantizar el acceso.

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