NOTICIAS DE Estados Unidos – PÁGINA
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Lilly ha solicitado a la FDA que revoque la autorización de uso de emergencia de bamlanivimab en monoterapia. Este último paso, según explica la compañía, para la transición en el suministro de bamlanivimab y etesivimab para la administración conjunta de ambos anticuerpos en EE.UU. para el tratamiento de la Covid-19, que ya está plenamente disponible.
“Esta cuarta ola no va a acercarse a la segunda o la tercera”, asegura el director del Centro Coordinador de Alertas y Emergencias Sanitarias, Fernando Simón quién afirma tamibén que “entramos en una zona valle” y los “contagios no crecerán mucho más”.
Ocho de cada diez españoles estaría dispuesto a vacunarse frente al coronavirus cuando le toque el turno, según la última encuesta el Centro de Investigaciones Sociológicas (CIS) elaborada entre el 5 y el 14 de abril.
El plan nacional para la incorporación de terapias CAR-T cumple dos años desde su implantación de la mano de los expertos. Ante sí tiene el reto de seguir siendo sostenible con la ampliación de indicaciones en el horizonte.
El impacto de las nuevas plataformas de desarrollo de vacunas y su aplicación en la lucha contra otros patógenos, además del SARS-CoV-2, será uno de los temas que se abordarán durante las XII Jornadas de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (AEP).
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen ha anunciado hoy el acuerdo con la farmacéutica Pfizer para adelantar al segundo trimestre la llegada de 40 millones de dosis de la vacuna que esta compañía ha desarrollado junto a la alemana BioNTech.
La compañía Janssen ha anunciado que va a retrasar el lanzamiento de la su vacuna frente al Covid-19 después de que la FDA recomendara su paralización tras detectarse seis eventos tromboembólicos en personas que se habían vacunado recientemente.
Pedro Sánchez ha insistido hoy en la importancia de seguir adelante con la vacunación frente al covid-19, como medida clave para frenar la pandemia, pese a parones como el que hoy a decretado la autoridad sanitaria estadounidense ante la vacuna de Janssen. “Estos parones demuestran las garantías de estas vacunas”, asegura el presidente del Ejecutivo.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha anunciado una revisión para evaluar informes sobre “eventos tromboémbolicos en personas que recibieron la vacuna de Janssen”.
Las compañías Vir y GSK han solicitado a la FDA de Estados Unidos la Autorización de Uso de Emergencia para VIR-7831 (GSK4182136), un anticuerpo monoclonal de doble acción en investigación frente al SARS-CoV-2 para el tratamiento en pacientes adultos y jóvenes con Covid-19 leve o moderada.
Farmaindustria y la Fundación Weber han presentado el documento ‘El Valor del medicamento desde una perspectiva social’, un informe que analiza el papel de los fármacos desde la triple visión social, económica y sanitaria y demuestra que la innovación farmacéutica tiene un papel insustituible en la mejora social.
Los resultados del ensayo en fase III arrojan una eficacia del 80% en mayores de 65 años. Este estudio estaba siendo esperado por el Ministerio de Sanidad para decidir si se levanta el límite de edad a 55 años que actualmente tiene la vacuna en España y si se amplía por encima de esa edad.
El estudio ‘La comunicación digital de las asociaciones empresariales españolas’, reconoce a Farmaindustria como la asociación empresarial que mejor aprovecha su presencia digital.
GSK y Medicago han anunciado el inicio del ensayo clínico de fase III de la vacuna candidata frente al Covid-19 de origen vegetal de Medicago en combinación con el adyuvante pandémico de GSK, como parte del estudio en curso de fase II/III.
La industria farmacéutica tiene en el mundo 600 medicamentos en investigación sólo en esta área, que provoca 17,5 millones de fallecimientos cada año en el planeta.
Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.
El 11 de marzo de 2021, se cumple un año desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaraba de manera oficial como pandemia a la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2, cuyo primer infectado se había producido en el mes de diciembre en la ciudad china de Wuhan.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva para bamlanivimab en monoterapia y bamlanivimab en combinación con etesevimab, recomendando su uso para el tratamiento del covid-19.
Aunque la ministra de Sanidad, Carolina Darias, asegura que “hay más consenso del que se pueda imaginar”, el Consejo Interterritorial celebrado hoy no ha permitido lograr una respuesta homogénea a las medidas y las actuaciones conjuntas que regirán en todas las comunidades para hacer frente a la pandemia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.
Un año después del inicio de la pandemia, un grupo de expertos nacionales e internacionales aseguran que remdesivir ofrece beneficios clínicos a los pacientes hospitalizados con covid-19, como una recuperación “significativamente más rápida, lo que permite liberar recursos hospitalarios”.
La secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón ha asegurado hoy que la Comisión de Salud, que está debatiendo la cuarta actualización de la Estrategia de Vacunación y con ella también la posibilidad de administras solamente una de las dos dosis de la vacuna frente al Covid-19 a aquellas personas que han superado ya la enfermedad.
La Administración de Medicamentos (FDA) ha informado de que la vacuna monodosis de Janssen (Johnson & Johnson) contra el Covid-19 es segura y eficaz al 85%, y se espera que en los próximos días pueda otorgar su autorización de uso urgente. En Europa, la ministra Darias indicó que podría estar autorizada para la primera semana de marzo.
Pfizer y BioNtech han anunciado una evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech frente al Covid-19 para estudiar el efecto de un refuerzo en la inmunidad contra el virus, causado por la circulación y posibles variantes emergentes del SARS-CoV-2.
La patronal europea de los medicamentos genéricos, biosimilares y valor añadido considera que la nueva estrategia comercial de la Comisión Europea debe incluir “una nueva agenda de comercio de medicamentos y seguridad sanitaria”, que entre otras cuestiones “defienda el comercio abierto”.

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