Noticias encontradas de Food and Drug Administration (FDA)

Terapéutica

Darias: “Las comunidades van a comenzar este miércoles a recibir la vacuna de Janssen”

20.04.2021 - 19:26

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha asegurado hoy que las comunidades autónomas van a comenzar a recibir el miércoles la vacuna de Janssen después de que la empresa anunciara que levantaba el veto al lanzamiento de su vacuna en Europa, tras conocer el informe presentado por el Comité de Seguridad de la EMA que indica que su beneficio-riesgo es positivo.

Terapéutica

La combinación de bamlanivimab y etesevimab está plenamente disponible en Estados Unidos

20.04.2021 - 09:40

Lilly ha solicitado a la FDA que revoque la autorización de uso de emergencia de bamlanivimab en monoterapia. Este último paso, según explica la compañía, para la transición en el suministro de bamlanivimab y etesivimab para la administración conjunta de ambos anticuerpos en EE.UU. para el tratamiento de la Covid-19, que ya está plenamente disponible.

Terapéutica

Janssen deja en ‘cuarentena’ el lanzamiento de su vacuna en Europa

13.04.2021 - 19:39

La compañía Janssen ha anunciado que va a retrasar el lanzamiento de la su vacuna frente al Covid-19 después de que la FDA recomendara su paralización tras detectarse seis eventos tromboembólicos en personas que se habían vacunado recientemente.

Terapéutica

Sánchez tras la suspensión de Janssen en EEUU: “Este parón demuestra la garantía de las vacunas”

13.04.2021 - 17:06

Pedro Sánchez ha insistido hoy en la importancia de seguir adelante con la vacunación frente al covid-19, como medida clave para frenar la pandemia, pese a parones como el que hoy a decretado la autoridad sanitaria estadounidense ante la vacuna de Janssen. “Estos parones demuestran las garantías de estas vacunas”, asegura el presidente del Ejecutivo.

Terapéutica

La FDA aprueba la primera CART frente a BCMA para el mieloma múltiple en recaída o refractario

05.04.2021 - 12:54

La Food and Drug Administration (FDA) ha autorizado idecabtagene vicleucel (ide-cel) como primera inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras cuatro o más líneas de tratamiento previas.