Noticias encontradas de Food and Drug Administration (FDA)

Terapéutica

Gilead se hace con un prometedor fármaco para el cáncer de mama

14.09.2020 - 19:58

Gilead ha comprado Immunomedics, operación que le permitirá incorporar a su vademecum Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Terapéutica

Covid-19: Pfizer y BioNTech prueban su vacuna en un ensayo de fase II/III

28.07.2020 - 12:46

Las compañías han anunciado el comienzo de un ensayo clínico de fase II/III para probar la eficacia de su vacuna BNT162b2 contra la Covid-19, aunque continúan recogiendo datos de su ensayo de fase I/II, del que aún no han publicado los resultados definitivos.

Terapéutica

Covid-19: la FDA restringe el uso de la hidroxicloroquina a los ensayos

16.06.2020 - 11:36

La Agencia Americana de Medicamentos ha decidido, a petición de la autoridad en investigación clínica (Barda) y tras la revisión de la evidencia disponible, revocar la autorización para uso de emergencia (fuera de ensayos clínicos) que le concedió en marzo.

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