Noticias encontradas de Food and Drug Administration (FDA)

Terapéutica

La FDA, a punto de dar autorización de emergencia a la vacuna de Moderna

18.12.2020 - 11:07

La FDA ha anunciado, tras el atender la recomendación de su comité asesor, “que trabajará rápidamente para emitir” una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el SARS-CoV2 de Moderna. De aprobarse, su fabricación fuera de Estados Unidos corresponderá a la española Rovi.

Terapéutica

Von de Leyen asegura que la UE empezará la campaña de vacunación entre los días 27 y 29 de este mes

17.12.2020 - 13:20

La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen ha confirmado a través de redes sociales que los países de la UE comenzarán la campaña de vacunación entre los días 27 y 29. Este inicio deberá ser precedido de la recomendación que emita la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que el próximo día 21 estudiara la autorización de uso urgente para la vacuna de Pfizer-BioNTech.

Terapéutica

La FDA decide a partir de hoy si aprueba la vacuna de Pifzer-Biontech, tras el respaldo de sus asesores

11.12.2020 - 12:32

La FDA norteamericana valorará a partir de hoy la aprobación de la vacuna contra el SARS-CoV2 elaborada por Pfizaer-Biontech para su uso en Estados Unidos, después de que el comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA haya aprobado por 17 votos a 4, conceder la autorización de uso de emergencia a este medicamento.

Terapéutica

Experiencia en Canarias: el consenso lleva los biosimilares a buen puerto

25.11.2020 - 19:53

Dos años después del acuerdo marco de 2018 que regula la incorporación de biosimilares en la comunidad autónoma, el peso del criterio clínico y la experiencia acumulada concitan consenso, confianza y mejoran el acceso a medicamentos biológicos y otras innovaciones. Estas son algunas de las conclusiones a las que se ha llegado en un encuentro de expertos sobre 'La gestión de los biosimilares en Canarias' organizado por Diariofarma.