NOTICIAS DE Gilead – PÁGINA
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Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la propuesta de 'No es sano' de expedir una licencia obligatoria a remdesivir, lo que permitiría a España producir en medicamento como genérico.
Varios expertos en gestión de distintas especialidades y niveles han participado en un encuentro sobre CAR-T organizado por Kite y han analizado cuáles son, a día de hoy, las principales trabas para el acceso a estas terapias.
La Comisión Europea (CE) ha otorgado a Gilead una autorización condicional de comercialización para remdesivir que será comercializado bajo la denominación de Veklury, como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19.
Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
El Departamento de Salud de EEUU ha anunciado un acuerdo con Gilead para la adquisición más de 500.000 tratamientos (de seis viales cada uno) con remdesivir hasta septiembre, con el objetivo de garantizar el acceso a los ciudadanos americanos.
La compañía ha decidido fijar un precio único de 390 dólares por vial para todos los países desarrollados, mientras que para los países en vías de desarrollo ha establecido acuerdo con compañías de genéricos para que "el precio no sea un obstáculo" para el acceso.
El CHMP ha recomendado a la Comisión Europea la autorización condicional de comercialización de remdesivir, comercializado por Gilead como Veklury. Podría autorizarse por la CE la semana que viene.
Diariofarma ha organizado un coloquio online para analizar 'La incorporación de los CART a la práctica clínica en Comunidad Valenciana' en el que se han analizado diferentes aspectos de estos tratamientos en la región.
Kite-Gilead ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para implementar una variación de la licencia de autorización de comercialización de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) de manera que se permita su fabricación íntegra en Europa.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.
La utilización de remdesivir en el tratamiento del covid-19 podría resultar en una mejoría clínica del 65% frente al tratamiento estándar en pacientes moderados, según los resultados del estudio Simple que Gilead ha anunciado este lunes.
El convenio incluye la compra de 45 dispositivos destinados a la telefarmacia, así como ayudas para sufragar el coste de envío y transporte de medicación a domicilio. También material de protección y dispositivos para la conservación de los medicamentos.
Gilead ha anunciado los resultados del estudio Simple, un ensayo clínico abierto fase III con el que se pretender evaluar los resultados de su antiviral remdesivir en pacientes con covid-19 hospitalizados con manifestaciones graves de la enfermedad.
The New England Journal of Medicine ha publicado los resultados del análisis de un programa de uso compasivo de remdesivir frente a covid-19 en pacientes con complicaciones graves que ha involucrado a 53 pacientes.
Gilead ha anunciado que va a donar 198.000 dosis de Truvada para ser utilizado en el ensayo clínico promovido por el Ministerio de Sanidad para determinar su eficacia en prevención de infecciones por covid-19 en profesionales sanitarios
Un total de 13 hospitales de toda España participan en dos ensayos clínicos promovidos por Gilead para determinar la eficacia y seguridad de remdesivir en el tratamiento del covid-19.
Diariofarma ha publicado su Informe ‘La Política Farmacéutica en 2019’, un compendio de las principales cuestiones que tuvieron lugar a lo largo del pasado año en materia de Política Farmacéutica.
Gilead ha anunciado que ha donado al nuevo hospital Covid-19 que se ha instalado en Ifema un total de 52 equipos informáticos de última generación para dar servicio a este hospital que podría llegar a albergar hasta 5.500 pacientes.
Recuerdan que entre los beneficios de la desinación huérfana está la exención de la obligación de presentar un plan de investigación sobre su uso pediátrico previo a la solicitud de autorización, un proceso que suele llevar, según el laboratorio, más de 210 días.
En los últimos días han surgido informaciones sobre varias iniciativas estatales encaminadas al desarrollo de una vacuna que sirva para prevenir el contagio del coronavirus Covid-19.
Hospitales de País Vasco, Madrid y Barcelona forman parte de dos ensayos para estudiar la eficacia de remdesivir para pacientes con coronavirus, según ha informado el Gobierno Vasco.
La Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma), a la que pertenece Farmaindustria, ha subrayado el papel de la industria farmacéutica en los múltiples proyectos colaborativos que se están poniendo en marcha.
El tercer grupo de trabajo creado en el marco del proyecto de Weber, Fundación Weber y Gilead, ha abordado los modelos de evaluación económica de estas terapias y sus posibles esquemas de financiación, así como la monitorización de los resultados clínicos en la práctica real, entre otras cuestiones. El fin último es elaborar un documento con recomendaciones.
AbbVie y Gilead han colaborado en la organización y promoción de iniciativas orientadas a la eliminación de la hepatitis C en el marco del Congreso de la AEEH. La primera, con un simposio. La segunda, con la entrega de becas a la investigación.

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