Terapéutica
El número de notificaciones ha aumentado un 25% con respecto al segundo semestre de 2018, y la Aemps ha tomado algunas medidas, como la apertura de siete expedientes sancionadores por cese de suministro a titulares de comercialización.
Política
La Aemps ha revisado el Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad de los medicamentos de uso humano, para aclarar cómo y quién debe proceder cuando los medicamentos se usen para la investigación clínica.
Terapéutica
Dentro de los datos recogidos por Farmaindustria en su 'Memoria Anual 2018' destacan los relativos al comercio exterior farmacéutico. Aunque las importaciones crecieron más que las exportaciones, éstas volvieron a superar la cota de los 11.000 millones de euros.
Política
El mercado de los antidiabéticos afectados por la bajada de precios realizada de oficio por el Ministerio de Sanidad supondrá un impacto de 37,7 millones de euros a PVL, según los cálculos realizados por IQVIA.
Política
El Ministerio de Sanidad ha revisado de oficio, a la baja, los precios de vildagliptina, sitagliptina, linagliptina, liraglutida y dulaglutida, entre un 5,64 y un 8% y ha subido los de atropina y piridoxina.
Política
La Airef propone que 23 conjuntos de precios de referencia se creen según el ATC4 en vez de ATC5 (fármaco) como hasta ahora, para ahorrar 507 millones hasta 2022.
Terapéutica
La Aemps ha hecho público su segundo informe semestral sobre problemas de suministro de medicamentos, correspondiente a la segunda mitad del 2018, que constata un aumento de las notificaciones con respecto al primer semestre y al año anterior.
Terapéutica
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, ha presidido una reunión con CCAA, profesionales, industria y pacientes, a los que ha presentado el primer borrador del Plan contra las faltas de suministro para que hagan sus aportaciones. Entre las medidas de prevención se incluye la revisión de la política de sanciones.
Terapéutica
La Aemps ha citado a los agentes implicados en los desabastecimientos a una reunión técnica en la que se abordará un nuevo Plan, para el periodo 2019-2021, del que que ya se han adelantado algunos detalles recientemente. Prevención, gestión e información son las líneas maestras.
Terapéutica
La Aemps avisa de que, tras la ejecución del 'Brexit', suspenderá la autorización a medicamentos con titular, fabricante y responsables de farmacovigilancia ubicados en Reino Unido, y pide que se tramiten las modificaciones necesarias para evitarlo.
Terapéutica
Según la OMS, a pesar de los avances en la vacunación del sarampión, y se han evitado 21,1 millones de muertes desde 2000, los hitos globales fijados para 2015 no se han alcanzado.
Terapéutica
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha resuelto de esta forma un caso, remitido por el Consejo de Estado italiano, que parte de una denuncia de Novartis contra la autorización de esta práctica por parte de la Agencia Italiana del Medicamento.
La Directiva sobre Medicamentos Falsificados de la UE (FMD) está a la vuelta de la esquina, y el camino hacia el cumplimiento es corto y difícil de recorrer.
Terapéutica
La Aemps ha publicado el primer 'Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España', una iniciativa a la que pretenden dar continuidad. Analizan causas, impacto y soluciones aplicadas, y piden apoyo, sobre todo a los laboratorios.
Política
La plataforma ‘No es Sano’ ha publicado un listado con los precios de todos los medicamentos autorizados durante 2017 por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM).
Terapéutica
La Aemps desglosa en su 'Memoria de Actividades 2017' la labor del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, que ha mantenido el nivel de otros años en la revisión y control de todo lo relacionado con los medicamentos.
Documentación
El Plan de Trabajo de la AEMPS para el 2018 se enmarca dentro de los objetivos generales recogidos en el Plan estratégico 2009-2012; prorrogado por acuerdo de su Consejo Rector en tanto se aprueba su Contrato de Gestión como Agencia estatal.
Terapéutica
La Comisión de Negocios, Energía y Estrategia Industrial ha elaborado un informe en el que recomienda al Gobierno buscar un acuerdo con las autoridades europeas proteger a la industria y a los pacientes de los efectos del 'Brexit'.
Política
La Agencia Española de Medicamentos ha recogido en su Carta de Servicios 2018-2020 una serie de compromisos de calidad que concretan plazos y número de actuaciones.
Terapéutica
El Grupo Europeo de Farmacéuticos de la Industria (EIPG) ha alertado de los riesgos de desabastecimiento por la puesta en marcha de la Directiva de Medicamentos Falsificados o el Brexit
Opinión
Artículo de opinión de Gonzalo París, acerca de las consecuencias que tiene la opacidad en la fijación de precios de los medicamentos innovadores
Opinión
Artículo de opinión de Christian Taylor, consultor de negocio de serialización de Zetes sobre retos y aspectos prácticos acerca de la conformidad en la Directiva sobre falsificación de medicamentos por los distribuidores.
Terapéutica
Diariofarma comienza una serie de artículos sobre los datos más relevantes de cuantos han sido incluidos en el informe 'El valor del medicamento desde una perspectiva social', elaborado por la Fundación Max Weber para Farmaindustria.
Terapéutica
Farmaindustria y la Fundación Max Weber han presentado el informe 'El valor del medicamento desde una perspectiva social', que, mediante una recopilación de datos y literatura científica, pretende servir de base para una visión más integral de la contribución de los fármacos.
Terapéutica
El Consejo de Ministros ha aprobado el Real Decreto que regula los productos cosméticos en beneficio de la seguridad de los consumidores.
