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Terapéutica

Teva recupera los derechos sobre Azilect que cedió a Lundbeck

17.12.2015 - 12:21

Teva ha recuperado los derechos sobre su medicamento Azilect (rasagilina DCI), indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, que cedió a Lundbeck y, por tanto, será comercializado por la multinacional israelí de forma exclusiva a partir del próximo 1 de enero. Con esta operación, según el director general de Teva en España, Según […]

Documentación

Alerta farmacéutica R 53/2014 - Ebixa 5 mg/pulsación solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

15.12.2014 - 01:00

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
EBIXA 5 mg/pulsación SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro:
02219006 Código Nacional:
757807 Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote 363728: diciembre 2016
  • Lote 364864: abril 2017
  • Lote 365764, 369093: mayo 2017
  • Lote 369770: julio 2017
  • Lote 369771: septiembre 2017
  • Lote 371114: noviembre 2017
  • Lotes 471479, 471578 y 471806: enero 2018
  • Lote 473232: febrero 2018
  • Lote 476029: abril 2018
  • Lote 476850: junio 2018
Titular de autorización de comercialización:
H. LUNDBECK A/S Laboratorio fabricante:
Merz Pharmaceuticals GmbH (Alemania) Responsable en España:
LUNDBECK ESPAÑA, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 605, 9º, 08028, Barcelona Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 363728, 364864, 365764, 369093, 369770, 369771, 371114, 471479, 471578, 471806, 473232, 476029 y 476850 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada