Noticias encontradas de Medidas cautelares

Política

Jesus Vazquez Almuiña, consejero de Sanidad de Galicia

Los pacientes ganarán voz con la nueva Ley de Salud de Galicia

08.02.2018 - 17:31

El conselleiro de Sanidad de Galicia, Jesús Vázquez Almuiña, presentó el Proyecto de Ley de Modificación de la Ley 8/2008 de salud de Galicia, que, entre otros aspectos, eleva a rango de ley el Consejo Asesor de Pacientes.

Alerta farmacéutica R 34/2015 - Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos

01.09.2015 - 14:00

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos DCI o DOE:
SALBUTAMOL Nº Registro:
53931 Código Nacional:
845735 Lote:
15F001 Fecha de caducidad:
30/06/2018 Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A. Laboratorio fabricante:
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania) Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 - Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica

28.08.2015 - 14:00

Producto y presentación:
CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote:
774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014
Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora:
FARMACIA ORISTA Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Iglesia nº2, 08518, Orista, Barcelona Descripción del defecto:
Como consecuencia de la detección de una posible contaminación identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34, con fecha 7 de agosto de 2015 la AEMPS ordenó la retirada de los citados lotes y la inmovilización de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta descartar la posible contaminación de los mismos.
Actualmente, se ha confirmado la evidencia de contaminación en el lote 774/20 que estaba inmovilizado, por lo que se procede a su retirada del mercado.
De los demás lotes inmovilizados no procede adoptar medidas al no haber existencias en los centros hospitalarios receptores. Información sobre la distribución:
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 774/20 y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Alerta Farmacéutica R 33/2015 - Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml

25.08.2015 - 14:00

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml DCI o DOE:
ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO Nº Registro:
59925 Código Nacional:
731067 Lote:
152818021 Fecha de caducidad:
30/06/2017 Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania) Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí, (Barcelona) Descripción del defecto:
Error en el etiquetado: donde dice Ca2+ 50 mEq/L y Mg2+ 50 mEq/L, debe decir Ca2+ 200 mEq/L y Mg2+ 200 mEq/L Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 152818021 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015 - Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g

21.08.2015 - 14:00

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE:
MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro:
59531 Código Nacional:
767111 Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote C693282, fecha de caducidad 25/08/2017
  • Lote C704729, fecha de caducidad 19/11/2017
  • Lote C723843, fecha de caducidad 16/04/2018
  • Lote C724526, fecha de caducidad 26/03/2018
Titular de autorización de comercialización:
STIEFEL FARMA, S.A. Laboratorio fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido) Fabricante del principio activo:
GSK Worthing Primary Operations (Reino Unido) Domicilio social del responsable del producto:
P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C693282, C704729, C723843 y C724526 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Página 1 de 212