Noticias encontradas de Pegfilgrastim

Terapéutica

Cinfa avanza en el desarrollo de su biosimilar de pegfilgrastim

04.07.2016 - 17:44

Cinfa Biotech ha anunciado resultados positivos en la primera fase del estudio clínico de su primer biosimilar, B12019, una versión de Neulasta (pegfilgrastim) para el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia. El ensayo, que ha incluido a 172 voluntarios sanos, ha cumplido con éxito los dos objetivos: demostrar las equivalencias farmacocinética (PK) y farmacodinamia […]

Terapéutica

Sandoz lanzará cinco biosimilares en los próximos cuatro años

22.06.2016 - 23:59

La división de genéricos de Novartis tiene previsto lanzar cinco medicamentos biosimilares en oncología e inmunología antes de 2020, “con el ánimo de facilitar el acceso a las terapias biológicas”, han informado responsables de la compañía en un encuentro con medios en su recién inaugurada planta de Schaftenau (Austria). Richard Francis, máximo responsable de Sandoz, […]

Terapéutica

La EMA acepta el registro del biosimilar de pegfilgrastim de Sandoz

11.02.2016 - 09:40

Sandoz ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud para presentar el registro del biosimilar de Neulasta (pegfilgrastim), registrado en Europa por Amgen, un factor recombinante humano estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Sandoz ha solicitado la aprobación para la misma indicación que el producto de referencia. Se trata, según […]

Terapéutica

Sandoz quiere afianzar su liderazgo en biosimilares registrando su etanercept

09.12.2015 - 18:49

Sandoz continúa avanzando en su programa de biosimilares con la aceptación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la presentación del registro del biosimilar etanercept, el biosimilar para el medicamento de Pfizer, Enbrel, un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNF- α). Según ha explicado la compañía en un comunicado, solicitará obtener la aprobación de […]

Cinfa Biotech iniciará próximamente los estudios clínicos de su primer biosimilar

08.10.2015 - 12:16

Cinfa Biotech, iniciará en 2015 los estudios clínicos para el desarrollo de su primer biosimilar, el B12019 (pegfilgrastim) en el área oncológica tras haber finalizado con éxito los estudios preclínicos y ha iniciado el desarrollo clínico bajo los requisitos y estándares científicos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Para Enrique Ordieres, Presidente de Infarco-Cinfa, “la […]