NOTICIAS DE Productos Sanitarios – PÁGINA
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Moderna ha anunciado hoy que el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 para su vacuna anti-COVID 19 (mRNA-1273) confirma la alta eficacia observada en el primer análisis intermedio. El análisis de datos indica una eficacia de la vacuna del 94,1%.
El Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, de la Aemps asegura que se ha producido una bajada al 6,1% de los medicamentos de mayor impacto. La Aemps agradece el esfuerzo "increíble" realizado por la industria en un entorno como el de la pandemia.
El Gobierno ha aprobado el Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
El nuevo Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano permitirá que los pacientes tengan voz en el Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) formará parte de la alianza Gravitae-Health, con el objetivo de desarrollar nuevas herramientas para facilitar la comprensión sobre la información de los medicamentos.
Entre enero y septiembre las comunidades autónomas han dedicado a productos sanitarios para combatir al SARS-CoV2 un total de 1.782 millones de euros.
El Defensor del Pueblo ha instado a la Generalitat Valenciana a dejar sin efecto una resolución de 2009 que habilitaba a la dispensación hospitalaria de diversos medicamentos no sometidos a reservas singulares en el resto de España.
María Oro Fernández, farmacéutica de Atención Primaria y responsable de la revisión farmacoterapéutica individualizada de los medicamentos prescritos en receta electrónica en los Centros Sociales Residenciales de Cantabria, dio detalles del proyecto en el I Encuentro de la Red Sefap 2020.
La Aemps ha organizado una jornada, con motivo del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos y la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de Los Antimicrobianos, donde se han revisado los datos del PRAN y se ha analizado el impacto de la pandemia en el consumo.
La Aemps ha confirmado que un total de nueve centros hospitalarios españoles participarán en el ensayo clínico de fase III Ensemble 2, para el que Janssen planea reclutar 30.000 pacientes de diversas partes del mundo. La compañía americana eligió también a nuestro país para el de fase II.
La presidenta madrileña habría remitido una carta a la presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, en la que solicita el pronunciamiento de alguna autoridad europea a favor de esta práctica, que habría sido rechazada por la Aemps, según indica en la misiva.
Analizar las implicaciones en la salud y en la economía que tendrá la pandemia de la covid-19 y las interrelaciones entre ambas es el objetivo de un libro en el que han participado expertos de la economía y de la sanidad.
La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés), a la que pertenece la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Organización Mundial de Salud (OMS) ha firmado una declaración conjunta en la que señalan la “necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la covid-19”.
Fenin ha reiterado, con ocasión de la bajada del IVA a las mascarillas, que esta reducción se extienda a todos los productos sanitarios, que son “esenciales para el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades”.
La CIPM ha fijado en 0,72 euros el precio máximo de venta al público para las mascarillas quirúrgicas, incluyendo IVA y recargo de equivalencia, revisando la decisión que tomó el pasado mes de abril y reduciéndolo en un 25%.
La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, ha explicado algunas de las medidas incluidas en el 'Building a European Health Union: Reinforcing the EU’s resilience for cross-border health threats', un marco para dar respuestas coordinadas a situaciones de emergencia sanitaria.
Ha anunciado la adjudicación de seis de los 11 lotes incluidos en la licitación por acuerdo marco que se lanzó en agosto, y espera que los cinco restantes se cierren en los próximos días. El presupuesto ronda los 2.600 millones de euros.
Se trata de un proyecto que habría sido financiado por la Comisión Europea en el marco del programa Digital Health Europe y para el que se habría tomado como base el Cismed, desarrollado por el Consejo General de Farmacéuticos español.
Diariofarma ha organizado una jornada en la que las sociedades científicas han reclamado su participación en la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y que esta se produzca en sus fases iniciales.
Los grupos parlamentarios del Congreso de los Diputados, a excepción del socialista, recibieron con escepticismo las cuentas públicas que el Ministerio de Sanidad para 2021, que presentó la nueva secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón a la Comisión de Salud del Congreso.
El Centro de Estudios de Políticas Públicas y Gobierno de la Universidad de Alcalá (CEPPyG) y Novartis han impulsado el documento 'La era de las terapias avanzadas. Medicamentos CAR-T: un cambio profundo para los sistemas sanitarios', que habría sido presentado a representantes del ámbito político-parlamentario nacional y regional.
Advierten de que, dadas las diferencias en los costes laborales, si la Administración sigue dando mayor peso a los criterios económicos "estará asfixiando" al tejido empresarial nacional.
Desde el Ministerio de Sanidad confirman que el plan está siendo elaborado en España por un grupo de trabajo técnico, en el que participan también las CCAA, sociedades científicas, expertos en bioética, la AEV y expertos en modelos matemáticos, Opinión Pública y Sociología. Deberá ser aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial, aunque aún no hay fecha.
Luis de Palacio, presidente de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE), alude a diversas normas que podrían permitir la realización de test rápidos serológicos y de antígenos en las farmacias.
La directora general de Ordenación e Inspección, Elena Mantilla, ha enviado una carta en la que defiende el conocimiento y la capacidad de autoaprendizaje del farmacéutico y los medios con los que cuenta la farmacia, aunque asume que, a día de hoy, solo están autorizados para dispensar dispositivos de autodiagnóstico, de los que aún no hay versiones disponibles para la covid-19.

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