Terapéutica
La Aemps ha informado de la retirada de un total de 66 productos homeopáticos "por no presentar la documentación requerida para su autorización, según se recoge en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre".
Política
La Ley de presupuestos ha incorporado un incremento de las tasas por procedimientos simplificados para homeopatía que multiplica por tres y hasta nueve veces los precios actuales, pero supondrán hasta 27,5 veces los precios de 2018.
Terapéutica
Sanidad va a multiplicar hasta por 5,5 veces la cuantía de las tasas de los medicamentos homeopáticos que quieran regular su situación.
Una vez se encuentre totalmente implantado y en funcionamiento el Sistema Español de Verificación de Medicamentos, se podrá suprimir el cupón precinto de los medicamentos financiados por el SNS y dispensables en oficinas de farmacia. Política
Anefp quiere que el Ministerio de Sanidad utilice la modificación del Real Decreto 1345/2007 para permitir la comercialización de marcas paraguas en España.
Política
La Asociación Española para el Autocuidado (Anefp) ha querido recordar el papel “clave” que tiene el autocuidado de la salud en el mantenimiento de la salud, la prevención de la enfermedad y la sostenibilidad.
Documentación
CIRCULAR Nº 1/2018 Acceder al pdf original Dependencia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Contenido Actualización de la información sobre excipientes en la información de medicamentos Ámbito de aplicación Industria farmacéutica y profesionales sanitarios Uno de los objetivos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es garantizar ante la sociedad […]
Política
Sanidad rechaza abordar ahora la eliminación del cupón precinto, autorizar las marcas paraguas y la gestión de las deducciones del 7,5% del RDL 8/2010. Política
El principal objetivo es adaptar la normativa española a los requisitos del Reglamento Delegado sobre dispositivos de seguridad de medicamentos. No obstante, Sanidad ha aprovechado para incorporar algunas modificaciones adicionales.
Política
Ya se conoce el Proyecto con el que el Gobierno quiere regular los principales aspectos de la verificación de medicamentos. Las autoridades tendrán que tener acceso a todos los repositorios. Los distribuidores deberán estar listos para verificar y desactivar en cualquier momento.
Política
El Consejo de Ministros ha aprobado que la tramitación del real decreto que modifique el RD 1345/2007, para adaptar la normativa española a los dispositivos antifalsificación, sea urgente para intentar llegar al 9 de febrero de 2019.
Terapéutica
El Ministerio de Sanidad no tendrá en cuenta la 'naturaleza homeopática' de estos medicamentos a la hora de evaluar su autorización y registro.
Política
Los reales decreto que deben regir la verificación unitaria de medicamentos serán abordados en el CISNS pero aún no se han expuesto a audiencia pública para alegaciones.
Terapéutica
Un total de 2.008 productos homeopáticos han sido comunicados a Sanidad por parte de sus laboratorios comercializadores para mantenerse en el mercado una vez que soliciten la correspondiente autorización de comercialización.
Política
La ministra ha comparecido en la Comisión de Sanidad del Congreso y ha mostrado su intención de impulsar un modelo de financiación de los medicamentos basado en el precio valor. También cree que hay que modificar los IPT, medir resultados y buscar la colaboración de la industria para gestionar las incertidumbres de la medicina de precisión.
Política
El Ministerio de Sanidad ha iniciado los trámites para la modificación del Real Decreto 1345/2017, con la que se concretarán aspectos que el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 deja a la voluntad de los Estados miembros.
Terapéutica
La Federación Española de Cáncer de Mama (Fecma) considera que no hay evidencia que demuestre la eficacia terapéutica de la homeopatía y responsabiliza a las farmacias de dejar esto claro a los pacientes.
Terapéutica
El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden que regula la comunicación que deben realizar los titulares de medicamentos homeopáticos de cara a ajustarse a lo establecido en el RD 1345/2007.
Política
Farmaindustria está acabando de preparar las alegaciones que tiene previsto presentar el martes día 17 de mayo al proyecto de orden que modifica el Real Decreto 1345/2007 de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos para adaptarse a la Directiva Europea sobre falsificación de medicamentos. Según el acto delegado sobre esta norma comunitaria, […]
El Reglamento (CE) n.º 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) n.º 726/2004, define como «medicamento de terapia avanzada» a los medicamentos de terapia génica, los medicamentos de terapia celular somática,…
Última actualización: 12/02/2015 Como apoyo para la implementación de la nueva legislación, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la red de agencias nacionales están elaborando las Guías Europeas de Buena Práctica en Farmacovigilancia, que sustituyen al Volumen 9A sobre las Normas que gobiernan los medicamentos en Europa.
Documentación
JUAN CARLOS I REY DE ESPAÑA A todos los que la presente vieren y entendieren. Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente ley. PREÁMBULO La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios es el marco legal en el…
