NOTICIAS DE Reino Unido – PÁGINA
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“Hay datos sólidos para dar una evidencia de calidad y eficacia de la vacuna”; así lo ha asegurado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.
Las autoridades sanitarias españolas dan por hecho que la administración de la vacuna contra el Covid-19 se iniciará en España entre el 27 y el 29 de este mes de diciembre. Aunque aún se desconoce el número exacto de dosis que llegarán en un primer momento; la Administración española espera que para el verano del próximo año, un 60% de la población estará vacunada.
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) ha celebrado una nueva jornada del Health Innovation Forum, en colaboración con Takeda y VIVEbiotech, en la cual se ha debatido la importancia de la colaboración público-privada en terapias avanzadas y sus retos técnicos y regulatorios.
El Ministro Salvador Illa, confía en que la agencia reguladora europea dará el visto bueno a la vacuna de Pfizer.BioNTech antes de final de año y que la “primera semana de enero” se inicie la inmunización en España.
La FDA norteamericana valorará a partir de hoy la aprobación de la vacuna contra el SARS-CoV2 elaborada por Pfizaer-Biontech para su uso en Estados Unidos, después de que el comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA haya aprobado por 17 votos a 4, conceder la autorización de uso de emergencia a este medicamento.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, elude valorar la petición de Madrid sobre la realización de pruebas de antígenos en farmacia. Igualmente, al término de la reunión del Consejo Interterritorial ha anunciado la regulación de los test rápidos de autodiagnóstico por parte del Ministerio.
El análisis del grupo de Eurasia que ha realizado por la OMS indica que “la vacunación y los tratamientos rápidos salvarán miles de vidas” y provocarán beneficios por más de 500.000 millones de dólares en cinco años; sin embargo, “dejar a los países de ingresos bajos defenderse por si mismos”, causará un daño económico que “pone en riesgo el progreso” a escala mundial.
El Gobierno británico ha anunciado en un comunicado que ha aceptado la recomendación de su agencia evaluadora MHRA para su uso. La EMA por su parte, indicó el pasado martes en un comunicado, que espera recomendar el uso de esta vacuna a la Comisión Europea para el próximo 29 de diciembre.
Moderna ha anunciado hoy que el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 para su vacuna anti-COVID 19 (mRNA-1273) confirma la alta eficacia observada en el primer análisis intermedio. El análisis de datos indica una eficacia de la vacuna del 94,1%.
La empresa combina los análisis de dos regímenes de dosificación que arrojaron datos del 90% en el primero de ellos, y de 62% en el segundo.
Un duro editorial de la revista British Medical Journal (BMJ) acusa a políticos y gobiernos de anular la ciencia a costa de la salud pública.
La Aemps ha confirmado que un total de nueve centros hospitalarios españoles participarán en el ensayo clínico de fase III Ensemble 2, para el que Janssen planea reclutar 30.000 pacientes de diversas partes del mundo. La compañía americana eligió también a nuestro país para el de fase II.
La presidenta madrileña habría remitido una carta a la presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, en la que solicita el pronunciamiento de alguna autoridad europea a favor de esta práctica, que habría sido rechazada por la Aemps, según indica en la misiva.
La Embajada Británica en Madrid y Farmaindustria organizaron un encuentro para analizar los desafíos que plantea la finalización del periodo transitorio para materializar la salida de Reino Unido de la Unión Europea, el próximo 31 de diciembre.
La directora general de Ordenación e Inspección, Elena Mantilla, ha enviado una carta en la que defiende el conocimiento y la capacidad de autoaprendizaje del farmacéutico y los medios con los que cuenta la farmacia, aunque asume que, a día de hoy, solo están autorizados para dispensar dispositivos de autodiagnóstico, de los que aún no hay versiones disponibles para la covid-19.
Durante la primera jornada del 65º Congreso de la SEFH se celebró un taller centrado en la utilidad del 'horizon scanning', especialmente en medicamentos alto impacto, como los huérfanos, para anticipar la llegada de innovaciones terapéuticas y planificar su incorporación al sistema sanitario de una forma eficiente y sostenible.
Los estudios que han evaluado los medicamentos antivirales frente al SARS-CoV-2 han reclutado pacientes con enfermedad avanzada, cuando estos medicamentos ya hacen poco y, además, tendrían problemas de diseño que enmascararían los beneficios de algunos medicamentos como remdesivir, según algunos expertos.
El Consejo de Ministros habría aprobado una partida de 56 millones de euros, ampliable un 20% más, hasta los 66 millones, para asumir el compromiso de compra de unas 31,5 millones de dosis de la vacuna de Oxford y AstraZeneca que comenzarían a llegar en diciembre, si van bien los ensayos. El pago quedará pendiente también de éstos, según el ministro, que cifró el precio por dosis en los 2,90 euros.
El papel del farmacéutico en la recuperación de las coberturas de vacunación es una cuestión relevante en la forma de afrontar la vacunación frente a la gripe y su coexistencia con la covid-19, tal y como se abordó en la mesa inaugural de las jornadas de Actualización de Vacunas IHP 2020.
Johnson & Johnson ha informado de la puesta en pausa de la investigación clínica que está llevando a cabo Janssen con su vacuna para la covid-19, incluyendo el ensayo fase III Ensemble, debido a la aparición inexplicable de una enfermedad en uno de los participantes.
En la comparativa de 18 países, España figura una vez más como uno de los tres primeros en fallecimientos por Covid-19 desde el comienzo de la pandemia.
La Comisión Europea ha informado de la firma de un acuerdo con Gilead para obtener el suministro de 500.000 tratamientos de remdesivir que estarán a disposición de los 36 países firmantes del Joint Procurement Agreement.
El experto en aerosoles José Luis Jiménez llama a la comunidad científica sanitaria a olvidar "supersticiones médicas" sin respaldo científico para justificar la transmisión por gotas de los virus. Se trata de algo que, según él, prácticamente no existe, mientras que la vía casi exclusiva sería el aerosol.
Sefac habría realizado una consulta, a través de 138 farmacias de 37 provincias y con la colaboración de Sanofi Pasteur, por la que habría recabado 418 opiniones de usuarios de hasta 64 años. El 46% de los dispuestos a vacunarse lo harían en una farmacia, dicen.
Miembros del Respiratory Effectiveness Group opinan que se trata de una medida que no está basada en la evidencia y alertan del riesgo de los pacientes con enfermedades respiratorias a contraer covid-19 grave.

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