NOTICIAS DE Seguridad – PÁGINA
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El Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, ha asegurado este jueves que “en los datos está la clave del éxito o del fracaso de una estrategia en salud pues, si un gestor sanitario cuenta con datos fiables, tiene un gran camino recorrido para hacer una gestión óptima que además se verá engrandecida con una buena interpretación de esa información”.
La portavoz del Partido Popular en el Parlamento Europeo, Dolors Montserrat, ha presentado su proyecto de informe del Parlamento Europeo sobre la nueva Estrategia Farmacéutica para la Unión Europea. Esta estrategia, ha explicado, pretende ser “uno de los pilares de la Unión Europea para la Salud, ya que ha de permitir a los ciudadanos un acceso más rápido e igualitario a los medicamentos”.
El presidente de Cofares expone la situación del sector durante su participación en el webinar ‘Igualdad de acceso a medicamentos y terapias’, organizado por el Grupo de Trabajo ENVI Salud del Parlamento Europeo
Sanofi y GSK han iniciado el reclutamiento en su estudio clínico de fase 3 para evaluar la seguridad, la eficacia y la inmunogenicidad de su candidata a vacuna de proteína recombinante adyuvada covid-19.
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que la FDA ha otorgado una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para sotrovimab (anteriormente VIR-7831), un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos.
El nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ha entrado en aplicación hoy miércoles, con el objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros.
El Grupo de Trabajo de Farmacia Oncológica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (Gedefo-SEFH) ha celebrado en formato webinar su 6ª reunión anual con el foco puesto en la optimización del tratamiento del paciente oncológico y la presentación de su plan estratégico para los próximos 5 años.
El director de Farmacia del País Vasco, Jon Iñaki Betolaza, ha explicado cuáles son, desde su punto de vista, las claves del acceso a la innovación farmacéutica y el papel que el ámbito farmacéutico debe jugar al respecto.
Moderna, ha anunciado este martes que su estudio de fase 2/3 de su vacuna covid-19 (ARNm-1273) en adolescentes “ha cumplido su criterio de valoración primario de inmunogenicidad, logrando un puente entre las respuestas inmunes a la vacunación de adultos”.
Médicos, dentistas y farmacéuticos de la Comunidad de Madrid impulsarán el uso del sistema de receta electrónica privada en la región, de modo que los pacientes “puedan beneficiarse de esta plataforma de prescripción y dispensación que refuerza la seguridad del proceso al identificar sin error al paciente, el prescriptor o el medicamento, entre otras ventajas”.
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva de sotrovimab.El dictamen se refiere al uso de sotrovimab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más y con un peso mínimo de 40 kg) con covid-19 leve o moderada con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte.
La Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía comenzará a vacunar con AstraZeneca, la próxima semana, a las personas menores de 60 años de los grupos de profesionales esenciales que ya recibieron una primera dosis de esta vacuna. La vacunación de estos 259.071 profesionales comenzará “con aquellos que llevan más de doce semanas esperando”.
Dentro de las distintas especialidades médicas, la Farmacología Clínica es la más centrada en el diseño de los ensayos clínicos, según explican los responsables de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEF-C), y su función resulta clave para protocolizar las distintas pruebas y garantizar la seguridad del paciente.
Los datos de la industria farmacéutica mundial apuntan a una producción de unos 11.000 millones de dosis a final de 2021, suficientes, aseguran, para vacunar a la población adulta mundial. Por el momento se han producido 2.200 millones.
La Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac) ha manifestado su rechazo a la decisión del Ministerio de Sanidad de completar la pauta de vacunación de los colectivos esenciales pendientes de inmunización con una segunda dosis de la vacuna de Pfizer en lugar de emplear la vacuna de AstraZeneca, inicialmente prevista.
GSK y Medicago han anunciado resultados preliminares positivos de datos de inmunogenicidad y seguridad de la fase II de desarrollo clínico para la vacuna candidata frente a al Covid-19 de origen vegetal de Medicago, en combinación con el adyuvante pandémico de GSK.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) aprobó en 2020, un total de 1.019 ensayos y estudios clínicos. En 34% corresponden a medicamentos para tratar diferentes tipos de cáncer, seguidos de los ensayos para Covid-19.
El desarrollo de la telemedicina ha abierto muchas posibilidades asistenciales y, de forma unánime para los expertos “ha llegado para quedarse”. Además, se ha configurado como un elemento esencial para la sostenibilidad del sistema sanitario, tal y como se concluyó en un coloquio online organizado por Diariofarma.
La patronal de la industria europea de medicamentos genéricos y biosimilares, Medicines for Europe y de la que es miembro la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) considera que en la nueva estrategia industrial de la UE “pocos sectores podrían considerarse más estratégicos que el sanitario”.
El Instituto de Salud Carlos III ha presentado este martes los resultados preliminares del ensayo clínico Combivacs, concluyendo que hay una buena efectividad y seguridad de la pauta.
Más de 340 especialistas en Farmacia Hospitalaria de toda España han participado en las ‘Jornadas de actualización en atención farmacéutica al paciente con patologías víricas 2021’ de la SEFH.
La Comisión Permanente de Farmacia ha acordado hoy el precio del ARI-0001, el primer CAR-T desarrollado de forma pública en Europa y con autorización por la Aemps para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B CD19+, uno de los cuatro tipos principales de leucemia, en recaída o refractaria tras un mínimo de dos líneas de tratamiento o en recaída post-trasplante en pacientes adultos mayores de 25 años.
El Grupo Parlamentario VOX ha presentado una batería de preguntas al Gobierno dirigida a conocer los detalles del ensayo clínico CombiVacs, que está desarrollando el Instituto Carlos III y sobre el que asegura, “no ha sido publicada su información completa”.
Ambas entidades desarrollarán la secuenciación y el examen genómico global a través de una plataforma especializada SP3, para ayudar a mitigar el impacto de variantes de covid-19 potencialmente peligrosas
Los laboratorios Sanofi y GSK aseguran que su vacuna que “iniciará la fase 3 en las próximas semanas”, aporta “una fuerte respuesta inmune en adultos de todas las edades”.

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