NOTICIAS DE Seguridad – PÁGINA
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Gilead ha comprado Immunomedics, operación que le permitirá incorporar a su vademecum Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La cooperativa de distribución farmacéutica Bidafarma ha informado del establecimiento de rastreadores dentro de su plantilla, ante la evolución de la pandemia de la Covid-19 en nuestro país y la situación generalizada de rebrotes.
Artículo de opinión de Francisco Rosa, periodista especializado en el sector farmacéutico, sobre la decisión de AstraZeneca de pausar el programa de ensayos con la vacuna desarrollada con la Universidad de Oxford para la Covid-19.
El Observatorio de Tendencias en Medicina Personalizada de Precisión de la Fundación Instituto Roche ha hecho pública una nueva edición de su ‘Informe Anticipando’, con recomendaciones para dinamizar el desarrollo y el acceso a nuevas terapias avanzadas.
La Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha está tramitando el proyecto de Decreto que regulará la Comisión Central de Farmacia y Terapéutica del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, que se encargará de coordinar la labor de las distintas comisiones existentes y establecer criterios comunes para homogeneizar la prestación.
Varios expertos del mundo de la investigación académica sobre terapias avanzadas han participado en un encuentro organizado por la Organización Médica Colegial y Salud por Derecho, bajo el título ‘Presente y futuro de las CAR-T públicas’, y se han referido a la asignación de la exención hospitalaria, la autorización de comercialización y la fijación de precio y financiación.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
Entre otra información relevante, los datos obtenidos en fase III definen si una vacuna previene la infección por un patógeno o si solo hace que la enfermedad que causa sea más leve. Eso define los grupos a los que es prioritario vacunar, explican los expertos.
El Servicio Canario de la Salud (SCS) ha confirmado la prórroga de los planes de tratamiento crónico caducados que hayan sido emitidos con anterioridad al 10 de septiembre, con el fin de reducir la demanda de consultas médicas cuando su único motivo sea la renovación de la medicación.
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) asegura que se trata de una acreditación clave para fomentar la incorporación de estos FH a equipos multidisciplinares.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, confirmó cuál es la cuota que le pertenecería a España si la vacuna demuestra "las debidas garantías". No obstante, insistió en que es posible que no todas las vacunas funcionen y que "lo importante es el portfolio" en el que están trabajando los negociadores europeos.
El CGCOF ha elaborado una información con los aspectos a tener en cuenta para que el uso de mascarillas, obligado en mayores de seis años y recomendadas en mayores de tres, sea adecuado.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado que su Departamento, concretamente la Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación en el SNS, trabaja en una Estrategia de Salud Digital para la que se contará con las CCAA y otros sectores y actores implicados.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
La patronal europea (Efpia) asegura que las vacunas no serán aprobadas hasta que se demuestre su eficacia y seguridad, aunque admite la posibilidad de efectos adversos. En esos casos, se comprometen a trabajar con los gobiernos para diseñar un sistema que facilite las compensaciones.
Además de los requisitos de las normas UNE EN ISO 9001:2015 y UNE EN ISO 14001:2015, ha implantado los establecidos en la norma internacional ISO 45001:2018, Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo, en todos los almacenes.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El Consejo de Colegios de Farmacéuticos (CGCOF) emitió un comunicando reivindicando el posible papel de las farmacias, en colaboración con Atención Primaria, de cara al nuevo escenario, caracterizado por los rebrotes y la 'vuelta al cole'.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la participación de tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa, de Madrid, y el Marqués de Valdecilla, de Santander) en un ensayo de fase II con la vacuna Ad26.COV2.S, el cual ya ha sido autorizado por la Aemps.
El ensayo clínico para la prevención de la infección por coronavirus en sanitarios (ÉPICOS) ha reclutado hasta el mes de julio 646 profesionales socio-sanitarios de 14 comunidades autónomas. Hacen falta 4.000 participantes para que sea relevante.
Según los términos del procedimiento europeo de compra centralizada, cada país recibirá la cantidad de dosis proporcional a su población.
África González, líder del Grupo de investigación de Inmunología en el Centro de Investigaciones Biomédicas (CINBIO), recuerda la importancia de conservar rigor científico, aun en tiempos de emergencia sanitaria.
Expertos participantes en el curso ‘El futuro de Europa tras la crisis de la Covid-19: situación actual, perspectivas y políticas clave para España’ en la sede de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en Santander proponen medidas transfronterizas para toda la Unión Europea pero admiten disparidades por la falta de datos armonizados.
Asociaciones profesionales del ámbito de la farmacia y la medicina coinciden en recomendar una prudencia especial ante el aumento de los contagios.
La aprobación de una vacuna contra la Covid-19, sin datos en fase III, suscita la preocupación y la condena de la comunidad científica.

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