NOTICIAS DE Seguridad – PÁGINA
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Kern Pharma ha informado de la autorización concedida por la Comisión Europea a Remsima SC, la primera versión subcutánea de infliximab. Ha sido desarrollada por la coreana Celltrion, con la que la empresa española tiene un acuerdo.
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un contrato con Gilead para adquirir tratamientos para 30.000 pacientes por 63 millones de euros. El reparto se hará teniendo en cuenta criterios epidemiológicos. Ya trabajan con la compañía en una nueva compra para octubre.
La compañía pretende incluir a 30.000 participantes en este estudio aletorizado y comparado con placebo, cuyo objetivo primario es confirmar la eficacia de la vacuna en la prevención de la Covid-19 sintomática.
Tras la primera reacción rechazando la prohibición de la financiación de la formación por parte de la industria, ha hecho pública su posición con respecto al Dictamen, del que apoyan diversas medidas, pero si en su aplicación se integrara la visión de estas organizaciones.
El informe del Instituto Nacional de Toxicología correspondiente al año 2019 indica que el 27,7% de los fallecidos en accidentes de tráfico dieron positivo en psicofármacos.
Entrevista a Marisa Álvarez, directora médica de Gilead en España, en la que desgrana los avances que se han producido en el desarrollo de remdesivir. Un desarrollo en el que España ha tenido un relevante papel y también lo tendrá en producción ya que dos compañías españolas colaborarán en la misma. Álvarez también destaca que en estos meses su compañía ha donado el tratamiento de los 2.000 paciente de nuestro país que se han beneficiado del mismo
La Asociación Española de Autocuidado (Anefp) ha aprovechado la conmemoración del Día Mundial del Autocuidado, que se celebra cada 24 de julio, para ofrecer un decálogo de recomendaciones útiles sobre cómo debemos actuar para llevar a cabo un autocuidado responsable.
La Agencia Europea de Medicamentos ha anunciado la creación de una plataforma para apoyar la monitorización de la eficacia y la seguridad de los tratamientos usados para la Covid-19 en la práctica clínica. Para ello, ha firmado tres contratos con distintos tipos de entidades.
Consideran que si hay inversión pública, las patentes no deberían ser exclusivas de los laboratorios, y que además deben garantizarse la eficacia y la seguridad. Cuando estén disponibles las primeras unidades, la vulnerabilidad y el mayor beneficio deben primar, dicen, a la hora de priorizar grupos de población.
Un artículo de Christina Michalek (ISMP) y Stacy Carson (Advent Health Hospital de Orlando) muestra las ventajas de la aplicación de estas técnicas en los servicios de Farmacia, aunque alertan de la necesidad de hacer un uso seguro y adecuado de las mismas. La SEFH destaca que su implantación en España es escasa.
La Junta de Andalucía ha anunciado el comienzo del reparto de lotes de tres mascarillas a las personas mayores de 65 años y pensionistas a través de las farmacias, tras un acuerdo con el Cacof y con Bidafarma.
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, ha comparecido en la Comisión de Sanidad para hacer balance de la gestión realizada durante la pandemia y abordar algunos de los retos actuales, como el desarrollo, producción y distribución de las futuras vacunas para Covid-19.
Los ensayos clínicos autorizados durante 2019 fueron 833, con lo que se confirma la línea ascendente desde los 780 de 2017 y los 800 de 2018. Además, se produjeron 26 denegaciones y 34 desistimientos.
De los 1.000 pacientes participantes en el estudio, solo a 10 se le aplicaron dos dosis de la vacuna. El 100% habrían desarrollado anticuerpos neutralizantes. Ahora tendrán que demostrar que protege frente a SARS-CoV-2. Ya han comenzado dos ensayos de fase III.
El uso de medicamentos como alternativa a las transfusiones de plaquetas en pacientes on trombocitopenia grave asociada a enfermedad hepática crónica que se someten a procedimientos invasivos fue uno de los aspectos abordados en un Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma.
En total, el 70,98% eran medicamentos de receta, el 14,86% de uso hospitalario, el 7,14% de diagnóstico hospitalario y el 7,02% no estaban sujetos prescripción, según la 'Memoria 2019' de la Aemps.
Diariofarma organiza un Encuentro de Expertos para analizar la situación de los centros de de transfusiones y su actividad en relación con las tranfusiones de plaquetas, especialmente en pacientes con trombocitopenia asociada a enfermedad hepática crónica.
La nueva previsión sobre el impacto de la pandemia en términos de gasto sanitario indica que podría alcanzar entre 0,7 y 1 punto de PIB, según este organismo.
La Comunidad Valenciana quiere incorporar a su normativa farmacéutica la creación del programa de optimización e integración terapéutica en el ámbito de la prestación farmacéutica y ortoprotésica.
El investigador portugués André Peralta Santos, que ha trabajado durante la pandemia para la Universidad de Washington, ha elaborado un informe para el Comité de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, en el que explica que la variabilidad impide comparar
El Comité de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) ha aprobado un borrador para que sea votado en el Pleno. En él propone medidas para revertir la deslocalización de la producción. Entre ellas, evitar procedimientos de contratación con adjudicatario único y crear empresas sin ánimo de lucro para garantizar la existencia de medicamentos de importancia estratégica.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre los últimos documentos del Gobierno en lo que se refiere a la relación público-privada y los precios de los medicamentos..
Sanidad elabora un documento para dirigir el impulso del SNS en la era post covid-19, en el que abogan por cambios profundos en la fijación de precios de medicamentos y estiman que hay un sobreprecio que supone un gasto de 8.000 millones de euros.
La presencia de herramientas diagnósticas en la consulta de Atención Primaria permitirá a estos profesionales desarrollar su labor con mayor resolución y eficiencia. Esta es una de las principales conclusiones de un Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma para analizar el papel de la determinación de Proteína C Reactiva en AP.

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