Política
El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) está trabajando junto con las comunidades autónomas en la elaboración de un Acuerdo Marco para nueve moléculas biológicas con biosimilar en el que el criterio exclusivo de adjudicación sería el precio.
Política
El análisis del IQVIA Institute for Human Data Science muestra cómo hay margen de mejora en lo que respecta al lanzamiento de biosimilares en Estados Unidos. La expiración de patentes de moléculas asociadas a altos ingresos puede ayudar a revertirlo.
Documentación
Elaborado por: Grupo de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) Aprobado por: Comité Técnico de Inspección (CTI) Fecha de aprobación: 15 de marzo de 2018. Código: CTI/BPD/197/00/18 Fecha publicación en web www.aemps.gob.es: 23 de marzo de 2018 Acceso al documento original en la Aemps Antecedentes y base legal El uso indebido de medicamentos, el tráfico ilícito […]
Terapéutica
Hasta ocho sociedades médicas coincidieron al pedir más datos de eficacia y seguridad, así como estudios observacionales a largo plazo de biosimilares complejos.
Política
Sol Ruiz, jefe de la División de Productos Biológicos de la Aemps, explica cómo fueron los inicios de los biosimilares y cómo han evolucionado en los últimos 10 años.
Política
La penetración de los biosimilares en la Comunidad Valenciana alcanza el 17,6%, pero es muy desigual: 54,6% para filgrastim y 3,06% en folitropina alfa.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado hasta el momento un total de 20 biosimilares de ocho sustancias activas diferentes y pertenecientes a 12 compañías o grupos empresariales distintos.