Recomendaciones a los distribuidores de medicamentos para la detección, investigación y notificación de pautas de venta inusuales de medicamentos sospechosas de desvío o uso indebido  

DIARIOFARMA

Elaborado por: Grupo de Buenas Prácticas de Distribución (BPD) Aprobado por: Comité Técnico de Inspección (CTI) Fecha de aprobación: 15 de marzo de 2018. Código: CTI/BPD/197/00/18 Fecha publicación en web www.aemps.gob.es: 23 de marzo de 2018 Acceso al documento original en la Aemps Antecedentes y base legal El uso indebido de medicamentos, el tráfico ilícito […]

Clínicos piden más evidencia para intercambiar originales por biosimilares

FRAN ROSA

Hasta ocho sociedades médicas coincidieron al pedir más datos de eficacia y seguridad, así como estudios observacionales a largo plazo de biosimilares complejos.

“Los inicios de los biosimilares fueron complicados”

CARLOS ARGANDA

Sol Ruiz, jefe de la División de Productos Biológicos de la Aemps, explica cómo fueron los inicios de los biosimilares y cómo han evolucionado en los últimos 10 años.

La penetración de biosimilares en la C. Valenciana, muy desigual, llega al 17%

CARLOS ARGANDA

La penetración de los biosimilares en la Comunidad Valenciana alcanza el 17,6%, pero es muy desigual: 54,6% para filgrastim y 3,06% en folitropina alfa.

La EMA ha autorizado 20 biosimilares de 8 sustancias activas y 12 compañías

DIARIOFARMA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado hasta el momento un total de 20 biosimilares de ocho sustancias activas diferentes y pertenecientes a 12 compañías o grupos empresariales distintos.