NOTICIAS DE Unión Europea (UE) – PÁGINA
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La Comisión Europea decidió no incluir la revisión de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas en el nuevo paquete Ómnibus ambiental, pese a las reiteradas peticiones de la industria farmacéutica para revisar su aplicación y los principios de proporcionalidad y no discriminación.
Markus Sieger: "Este acuerdo confirma que las instituciones de la UE tienen a los pacientes de la UE en su corazón y mente"
La directora de la EMA, Emer Cooke, califica de “histórico” el acuerdo sobre la reforma y asegura que las que permitirá “mayor agilidad en la aprobación de fármacos” a las agencias nacionales 
Aesgp: “el autocuidado es fundamental para unos sistemas sanitarios resilientes, y nos alegra ver disposiciones destinadas a agilizar los procesos regulatorios, fortalecer el mercado interior y mejorar la competitividad farmacéutica de Europa”
“Aunque el paquete contiene señales de que la UE reconoce la importancia de la legislación como motor clave de competitividad Europa, no es lo suficientemente fuerte para influir en la competitividad europea”
Los ponentes del Parlamento Europeo del Paquete Farmacéutico, Dolors Montserrat por parte de la directiva y Tiemo Wölken para el reglamento, destacan que el acuerdo alcanzado en trílogos ofrece, a su juicio, un equilibrio entre incentivos a la innovación y entrada rápida de genéricos y biosimilares, apoyado en la aplicación reforzada de la cláusula bolar.
Plantea una orientación común a nivel europeo para hacer frente a las diferencias entre países
La UE alcanzó un acuerdo provisional para renovar de forma integral la legislación farmacéutica, con medidas dirigidas a mejorar el acceso, reforzar la seguridad del suministro y estimular la innovación. Una de las claves es la protección regulatoria de hasta once años (8+1+1+1) a los medicamentos innovadores que cumplan con determinadas condiciones.
La Aemps asume un papel clave como coevaluador en un Joint Clinical Assessment, marcando un hito en la evaluación clínica europea centralizada.
El último informe de ESUAvet muestra un pequeño aumento en ventas y consumo
Las nuevas técnicas de diagnóstico rápido en Microbiología Clínica permiten identificar en horas el agente causal y ajustar antes el tratamiento. Seimc defiende servicios 24x7 para emitir resultados en tiempo real, mejorar la supervivencia y optimizar recursos hospitalarios.
La Federación presenta su informe sobre  consideraciones para la formulación de políticas a los reguladores europeos
Universidades expone a audiencia pública la modificación sobre requisitos mínimos para la cualificación farmacéutica, enfermera de cuidados generales, odontólogo y veterinario
Medicines for Europe defiende el 9º Evento sobre Medicamentos Biosimilares de la Comisión Europea, que la próxima Ley de Biotecnología garantice una acción coordinada dirigida a fortalecer la competitividad
El SNS consolidó en 2024 un fuerte avance digital, con un 60% más de consultas a la historia clínica y 17,4 millones de envases interoperables.
Reconoce el papel de la Aemps, dentro de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), en una iniciativa que arranca en enero de 2026 y contribuirá a reforzar la competitividad europea
Asegura, tras la ratificación de la propuesta por parte del Consejo Europeo, que la norma, “para ser eficaz, debe ser proporcionada y evitar mecanismos generales que difuminen la línea entre problemas de suministro y retos más amplios de acceso”
Quince Estados miembros, con Chequia al frente, reclamaron en el Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores (EPSCO) de 2 de diciembre que el nuevo estudio de costes de la Directiva de Aguas Residuales analice no solo el impacto ambiental, sino también los efectos en precios, reembolso y disponibilidad de medicamentos.
El Consejo Europeo y el Parlamento Europeo coincidieron este martes en su voluntad de cerrar en 2025 la reforma legislativa del Paquete Farmacéutico, un proceso avanzado pero aún con cuestiones sensibles por resolver.
Los ministros de sanidad ratifican la propuesta del Consejo sobre la normativa de Críticos a la espera de negociar la posición sobre el texto final con el Parlamento Europeo
España mantienen una tasa de 6,95 nuevos casos de VIH por 100.000 habitantes, aún por encima de la media europea
Los ministros de Salud de la UE se reúnen el 2 de diciembre en Bruselas para avanzar en los expedientes farmacéuticos pendientes, con el Critical Medicines Act como eje de una agenda centrada en seguridad de suministro y preparación sanitaria. También se abordará el Paquete Farmacéutico y un informe de costes del tratamiento de aguas residuales.
La directora general de Biosim, Encarna Cruz, denunció la falta de predictibilidad en la fijación del precio, el SPR y las compras, un marco que genera inquietud y dificulta la planificación de la industria. La jornada evidenció riesgos para el ecosistema de biosimilares.
La Comisión Europea publica  la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios
SemFYC llama a la vacunación como medida más efectiva ante el incremento inusual de casos en estas semanas

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