Comparte esta noticia

La Aemps cierra la injustificada alarma sobre Dalsy provocada por Facua

DIARIOFARMA  |    23.09.2016 - 13:09

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado hoy una nota informativa con los resultados de su evaluación sobre el contenido del prospecto de Dalsy 20 mg/ml, con el fin de “enviar un mensaje de tranquilidad para todos los usuarios de este y otros medicamentos que pueden contener el colorante E-110”.

De este modo, la Agencia responde, en escasas dos semanas, a la notificación recibida por parte de Facua-Consumidores en Acción, que advertía de la “omisión” en el prospecto de Dalsy de “efectos negativos sobre la actividad y atención de los niños”, lo que generó una desmesurada alarma en medios de comunicación y redes sociales.

En su comunicado, la Aemps tumba todos los argumentos de Facua. Tal y como ya habían informado públicamente profesionales sanitarios, el Reglamento al que alude esta Federación, que contempla dichos efectos secundarios del E-110, “es de aplicación en el ámbito europeo”.

Además, según apunta, el contenido del colorante amarillo anaranjado que se puede ingerir con las dosis máximas diarias recomendadas de Dalsy 20 mg/ml está muy por debajo de la ingesta diaria admisible de este producto, según la legislación de aditivos alimentarios, que actualmente es de 4 mg/kg de peso/día. Concretamente, “representa alrededor de un 6% de la ingesta diaria admisible para este producto”, afirma la Agencia en su nota.

De hecho, insiste en que, “para alcanzar dicha cantidad, sería necesaria, no ya una ingesta superior a la aconsejada en la ficha técnica del medicamento, sino incluso superior a la que se obtiene con varios frascos del medicamento”.

Por tanto, según subraya la Agencia, el actual prospecto de Dalsy es correcto, al detallar, tal y como fija la normativa aplicable a los medicamentos, que “puede producir reacciones alérgicas y que puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico“.


Covid19: las gráficas de Diariofarma

Acceda a las gráficas más relevantes sobre la evolución del Covid-19 tanto a nivel internacional como en España, con distribución autonómica, actualizadas diariamente


  • Situación actual.

  • Documentos técnicos para profesionales

    Esta información está en continua revisión

    Documentos de preparación y respuesta al brote

    • Información científico-técnica, enfermedad por coronavirus, COVID-19   04.04.2020 Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva
    • Procedimiento de actuación frente a enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19)  15.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Declaración del brote de SARS-CoV-2 como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) por parte de la OMS 31.01.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva

    Recomendaciones para el manejo de pacientes

    • Manejo de la mujer embarazada y el recién nacido con COVID-19 17.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Manejo clínico del COVID-19: unidades de cuidados intensivos 19.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Manejo clínico del COVID-19: atención hospitalaria 23.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Manejo clínico del COVID-19: tratamiento médico Se abrirá en una ventana nueva.
    • Manejo en urgencias del COVID-19 27.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Manejo en atención primaria del COVID-19 17.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Manejo domiciliario del COVID-19 17.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Manejo pediátrico en atención primaria del COVID-19 23.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Recomendaciones para la obtención de plasma de donantes convalecientes de COVID-19 26.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Informe del Ministerio de Sanidad sobre los aspectos éticos en situaciones de pandemia: El SARS-CoV-2 02.04.2020 

    Procedimientos y medidas para la prevención y el control de la infección

    • Prevención y control de la infección en el manejo de pacientes con COVID-19 20.02.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Guía de actuación con los profesionales sanitarios en el caso de exposiciones de riesgo en el ámbito sanitarios 31.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • INFOGRAFÍA: Recomendaciones para profesionales sanitarios 09.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Procedimiento para los servicios de prevención de riesgos laborales frente a la exposición al SARS-CoV-2 (COVID-19) 30.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Procedimiento para el manejo de cadáveres de casos de COVID-19 26.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Medidas Higiénicas para la prevención de contagios 30.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Procedimiento de limpieza viaria ante la pandemia del coronavirus COVID-19 23.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Listado de virucidas autorizados en España para uso ambiental (PT2), industria alimentaria (PT4) e higiene humana (PT1) 26.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Primera Nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 25.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Segunda Nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 27.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Tercera nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 31.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva

    Medidas para colectivos y grupos vulnerables

    • Recomendaciones en centros penitenciarios 27.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Guía de prevención y control frente al COVID-19 en residencias de mayores y otros centros de servicios sociales de carácter residencial 24.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Recomendaciones para el manejo, prevención y control de COVID-19 en Unidades de Diálisis 25.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva

    Información para los ciudadanos

lineagris-494

Comentarios

Aún no hay comentarios, sé el primero en comentar!

avatar
wpDiscuz