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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Terapéutica
La FDA concede la autorización convencional a remdesivir para tratar a hospitalizados con covid-19
La agencia americana se basa en los resultados de tres estudios: el llevado a cabo por el NIAID, y dos de Gilead, para convertir la autorización para el uso de emergencia en una convencional.
Terapéutica
La Aemps ve razonable la aprobación de biosimilares sin ensayos en fase III
El 65 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha sido el escenario en el que clínicos y administración han vuelto a escenificar su comunidad de intereses en términos generales y han expuesto los retos presentes y futuros de los biosimilares en el campo de la oncología.
Profesión
El Congreso de Sefac, escaparate de proyectos que dan cuerpo a la vertiente asistencial de la farmacia
Durante el IX Congreso de Sefac se ha presentado un grupo de proyectos, incluyendo protocolos, guías y estudios, entre otros, que dan cuenta de algunos ámbitos en los que la farmacia puede hacer una aportación con impacto en la salud de las personas.
Profesión
Las residencias valencianas con menos de 100 camas podrían vincular sus depósitos a farmacias
Así viene contemplado en el Proyecto de Decreto por el que se regulará la ordenación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios, para el que se ha abierto un periodo de alegaciones de 15 días hábiles.
Profesión
Cismed avanza en su versión 2.0 con las dos Castillas y Galicia
El sistema de información CISMED del CGCOF va a mejorarse y se estrechará la colaboración con la distribución para anticipar problemas de suministro, incluyendo colaboración con las autoridades regionales.
Política
Ruiz Escudero a Illa: “Lidere y escuche; no imponga o improvise”
La relación entre los máximos dirigentes del Ministerio de Sanidad y de la Comunidad de Madrid no andan en buen momento. Pese a que mantiene el ofrecimiento de diálogo, el consejero de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, considera que la actuación de Salvador Illa responde a un intento de "tapar las deficiencias de su gestión atacando a Madrid".
Terapéutica
Planificar la llegada de la innovación de alto impacto ya es posible gracias a experiencias en 'horizon scanning'
Durante la primera jornada del 65º Congreso de la SEFH se celebró un taller centrado en la utilidad del 'horizon scanning', especialmente en medicamentos alto impacto, como los huérfanos, para anticipar la llegada de innovaciones terapéuticas y planificar su incorporación al sistema sanitario de una forma eficiente y sostenible.
Terapéutica
"Las agencias van a evaluar las vacunas con el rigor de siempre; otra cosa es que adapten sus procesos"
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, ha concedido una entrevista a Diariofarma para abordar la actualidad en materia de suministros, investigación clínica y producción de soluciones para la covid-19. Relata la dureza de los momentos más críticos, alaba la cooperación de todos los agentes y dibuja un futuro relativamente optimista en relación con el hallazgo de una solución en forma de vacuna.
Opinión
¿Afrontamos que el SARS-CoV-2 se transmite por aerosoles o seguimos esperando a más evidencia?
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la necesidad de plantear seriamente la posibilidad de transmisión por aerosoles y actuar, por un principio de precaución, como si estuviera confirmada.Terapéutica
Ensayos clínicos: una vía rápida para el acceso no exenta de complejidades
Especialistas y representantes de pacientes e industria abordan el reto del acceso a la innovación terapéutica y analizan los pormenores del que tiene lugar a través de los ensayos clínicos en unas jornadas del Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias con la colaboración de MSD.
Terapéutica
Investigación clínica en la pandemia: los expertos admiten el difícil equilibrio entre urgencia y calidad
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha organizado la jornada online ‘Retos de la investigación clínica en tiempos de pandemia’, que ha servido para recapitular qué experiencias y enseñanzas se pueden extraer y analizar qué aciertos y errores se han cometido durante la pandemia.
Terapéutica
España arrima el hombro con los países latinoamericanos para facilitar el acceso a vacunas para la covid-19
La Aemps ha compartido con sus homólogas latinoamericanas información sobre la iniciativa europea. Los gobiernos de Argentina y México y la Fundación Slim lideran una iniciativa en ese sentido.
Política
La colaboración funciona, la bronca entorpece y el SNS necesita recursos y avanzar hacia la digitalización
Marta Villanueva, directora general de la Fundación IDIS, Federico Plaza, director de Asuntos Corporativos de Roche España, y Josep María Campistol, director del Hospital Clínic de Barcelona, apuntaron algunas de las principales lecciones de la gestión de esta pandemia durante un encuentro virtual.
Opinión
Covid-19: tras siete meses, ya es urgente lo mucho que queda por hacer y por saber
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre algunas cuestiones a las que es necesario analizar y dar respuesta para poder dejar de dar palos de ciego frente a la covid-19.Política
Las asociaciones de pacientes se reponen del susto del Dictamen con la PNL y esperan que se convierta en ley
Portavoces de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes y del Foro Español de Pacientes muestran su satisfacción porque se haya rectificado una visión que sembraba de sospecha la gestión de las asociaciones y por la posibilidad de que lleguen fondos públicos, aunque alertan de los problemas para las organizaciones pequeñas si se imponen requisitos muy exhaustivos.
Terapéutica
Adefarma reclama por la falta de vacunas de la gripe en farmacias y la Aemps aclara que irán todas al SNS
Desde la distribución confirman que las empresas del sector están buscando excedentes de otros países y que se han cerrado acuerdos con laboratorios para poner algunas existencias a disposición de las farmacias.
Terapéutica
Para incorporar la innovación al SNS, ésta tiene que aportar valor real y también hacen falta más fondos
Participantes de la generación, evaluación y consumo de la innovación sanitaria participaron en una mesa organizada en el IV Congreso de Organizaciones de Pacientes y dieron su visión sobre lo que debe considerarse innovación y sobre cómo incorporarla al SNS.
Política
Lamas: "Tenemos un decreto camino del BOE para incorporar a los pacientes a los comités de la Aemps"
La directora de la Agencia, María Jesús Lamas, ha afirmado que tienen un decreto "redactado" y que está "camino al BOE", para sentar las bases para la incorporación de los pacientes a sus comités.
Terapéutica
El ¿penúltimo? resultado adverso para la hidroxicloroquina
Un estudio estadounidense descarta que la hidroxicloroquina prevenga la infección por SARS-CoV-2.
Opinión
¿Es el CISNS una Conferencia Sectorial? Yo creo que aún no
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, la consideración como conferencia sectorial del Consejo Interterritorial del SNS y la secuencia de hechos desde la aprobación de la Ley 40/2015 hasta hoy.Profesión
El COF de Madrid forma a sus colegiados por si las autoridades deciden que vacunen contra la gripe
El Colegio Oficial de Farmacéuticos (COF) de Madrid ha diseñado una formación online, titulada Vacunación de la gripe en las oficinas de farmacia, cuya primera edición comenzará este miércoles, 30 de septiembre.
Terapéutica
Garantizar la seguridad de las vacunas para covid-19: una tarea que empieza con el primer pinchazo y no tiene fin
María Jesús Lamas y Agustín Portela, de la Aemps, desgranan el exhaustivo proceso que se va a seguir para garantizar la seguridad de las vacunas para la covid-19. Aurora Limia, de Salud Pública, asegura que hasta que no se garantice no se van a utilizar fuera de los ensayos.
Terapéutica
Algunas CCAA estarían valorando vacunar contra la gripe en farmacias si colapsan los centros de salud
La jefa de Área de Programas de Vacunación en la Dirección General de Salud Pública, Aurora Limia, ha asegurado que se estarían buscando "otros lugares en caso de que no sea posible hacerlo en centros de salud", en referencia a las oficinas de farmacia.
Política
Aeseg pone en valor la aportación sanitaria y económica del genérico y reclama condiciones para mantenerla
La Asociación Española de Genéricos (Aeseg) ha realizado un informe con el que quieren poner de manifiesto la aportación que este sector realiza a la economía del país y la situación de rentabilidad de las compañías que ven estancada su cuota de mercado pese a los continuos lanzamientos de nuevos medicamentos.
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
