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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Terapéutica
Novartis y Gebro Pharma donan hidroxicloroquina a Sanidad para investigar su eficacia frente a Covid-19
Novartis ha anunciado una "donación masiva de hidroxicloroquina" de Sandoz, como para a "decenas de miles" de pacientes, y Gebro Pharma habla de 198.000 dosis. Ambos quieren contribuir a la investigación clínica para demostrar su eficacia frente a Covid-19.
Política
El ‘plan covid-19’ de la Aemps, que permite asegurar “consumos siete veces mayores que los habituales”
El jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos, César Hernández, detalla a Diariofarma algunas de las claves de la estrategia que está siguiendo la Aemps para asegurar el suministro de aquellos medicamentos más necesarios para los pacientes con covid-19 en los hospitales.
Gestión
La distribución en tiempos de Covid-19: la anticipación como virtud frente al virus y a los picos de demanda
Diariofarma ha contactado con varias distribuidoras farmacéuticas, que han desgranado sus actuaciones para proteger a sus equipos y garantizar, en la medida de sus posibilidades, el acceso a medicamentos y productos sanitarios durante la pandemia por Covid-19.
Terapéutica
La Aemps podrá relajar los requisitos de fabricación de mascarillas y batas si no media beneficio empresarial
El BOE recoge una nueva Orden, que faculta a la Aemps para entregar licencias excepcionales, tras valorar las instalaciones, para fabricar batas y mascarillas que vayan a ser entregadas al Ministerio de Sanidad. La Administración General del Estado asume la responsabilidad patrimonial que se pueda derivar del uso de estos productos.
Terapéutica
Fenin destaca la labor del sector en la producción e importación de materiales básicos contra Covid-19
La patronal de la tecnología sanitaria ha detallado las actuaciones que están llevando a cabo, en relación estrecha con las autoridades, para incrementar la producción y las importaciones a España, así como la distribución de los productos sanitarios necesarios para dar respuesta la pandemia por Covid-19.
Terapéutica
La Aemps insiste: la eficacia de los medicamentos que se usan contra Covid-19 aún no está demostrada
La Aemps ha vuelto a emitir una nota en la que recuerda que los resultados de los tratamientos que se están usando aún son preliminares, y que no hay razón para que los pacientes para cuya enfermedad sí están autorizados se queden sin ellos.
Política
Diariofarma publica su informe ‘La Política Farmacéutica en 2019’
Diariofarma ha publicado su Informe ‘La Política Farmacéutica en 2019’, un compendio de las principales cuestiones que tuvieron lugar a lo largo del pasado año en materia de Política Farmacéutica.
Profesión
Los servicios de Farmacia en tiempos de Covid-19: de la gran reorganización inicial a la readaptación constante
Diariofarma ha hablado con los jefes de Servicio de Farmacia de los hospitales Gregorio Marañón, Clínico San Carlos, Donostia y Santiago de Compostela para que narren la forma en la que se han adaptado las circunstancias derivadas de la pandemia por Covid-19.
Terapéutica
La Aemps establece condiciones para garantizar la seguridad de los prototipos de ventiladores mecánicos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha admitido que, ante la situación sanitaria generada por el ...
Terapéutica
Farmaindustria llama a no acaparar medicamentos contra el Covid-19 y ve con recelo las posibles incautaciones
Farmaindustria dice que las 150 compañías que la integran "siguen garantizando la fabricación y abastecimiento de fármacos", gracias al trabajo de "miles de trabajadores". Cooperan además con la Aemps, farmacias y distribución para prevenir problemas de suministro y resolver "los que finalmente pudieran darse".
Terapéutica
Covid-19: la Aemps compartirá información con las autoridades de 22 países latinoamericanos
La Aemps ha anunciado el lanzamiento de una plataforma digital, 'En red contra Covid-19', para compartir datos en el seno de la Red de Autoridades de Medicamentos de Iberoamérica sobre tratamientos, ensayos clínicos y guías técnicas para personal de la salud, entre otros.
Terapéutica
Roche comienza en abril su ensayo fase III con tocilizumab para tratar la neumonía por Covid-19
La compañía ha informado de que está trabajando globalmente para, en paralelo y con la mayor urgencia, acelerar la capacidad de fabricación y maximizar la producción para poder aumentar la oferta disponible en todo el mundo, ya que el fármaco se está usando fuera de indicación en algunos países como España, a la vez que se va generando evidencia.
Terapéutica
La Aemps llama a un uso priorizado de fármacos en UCI por "tensiones" de suministro y activa importaciones
La Agencia admite que el incremento de la demanda de medicamentos usados en pacientes ingresados en las UCI estaría produciendo "tensiones puntuales en el suministro" de algunos como cisatracurio, midazolam o azitromicina intravenosa, y hace una serie de recomendaciones para priorizar su uso o acudir a presentaciones alternativas mientras recibe nuevas unidades.
Terapéutica
El Clínico San Carlos, implicado en el ensayo mundial para buscar tratamientos contra el Covid-19
En total serán 10 los centros españoles. Los pacientes que participen serán aleatorizados entre los diferentes regímenes de tratamiento: estándar no antiinfeccioso del propio hospital, o la adición de remdesivir, cloroquina o hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir, o lopinavir/ritonavir más interferón.
Política
Covid-19: la Aemps autoriza ocho ensayos clínicos y estudia otros 84
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha autorizado ya la realización de ocho ensayos clínicos en nuestro país para obt ...
Terapéutica
“Se cambia el protocolo del Covid-19 según el fármaco que haya en stock”
La situación que se está viviendo en los hospitales es kafkiana. El stock de medicamentos útiles para el tratamiento de pacientes con Covid-19 baja o directamente deja de existir y se adaptan los protocolos a lo que haya.
Terapéutica
Aristo Pharma confirma la entrega de todas sus dosis de hidroxicloroquina, unas 200.000, a Sanidad
Aristo Pharma ha informado de la donación de su 'stock' de hidroxicloroquina, que está siendo aplicada como tratamiento experimental para el Covid-19, y de la reorganización de su actividad para aumentar la producción de este medicamento, así como de paracetamol, azitromicina y levofloxacino.
Política
Sanidad deja en manos de las CCAA la dispensación en farmacias de DHSC
Sanidad ha autorizado a las comunidades autónomas a que, de forma excepcional, permitan la dispensación de medicamentos DH desde las farmacias o en sus domicilios por parte de los SFH.
Documentación
Enfermedad por coronavirus, Covid-19: información científico-técnica
Resumen de la situación y aportaciones de esta actualización
Terapéutica
Aemps: “Ningún medicamento crítico en UCI está en desabastecimiento, al menos por ahora”
Ante la difusión de comentarios de algunos farmacéuticos hospitalarios a través de Twitter, sobre supuestas faltas, fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, aunque han reconocido "tensiones" por el aumento de la demanda, han negado que, a día de hoy, se estén produciendo desabastecimientos.
Terapéutica
Laboratorios Rubió, fabricante de hidroxicloroquina, preparado para aumentar su producción
Este laboratorio español ha informado a la Aemps de su capacidad "para asegurar el abastecimiento a los enfermos para los que el producto (hidroxicloroquina) está indicado" y "para triplicar esta producción en respuesta a las necesidades" para su uso como tratamiento en pacientes infectados por el Covi-19 o en profilaxis.
Terapéutica
La Aemps establece prioridades en el uso de hidroxicloroquina y cloroquina
La Aemps ha ordenado a los titulares que no pongan más envases en el canal y que, los que hay actualmente, se usen, prioritariamente, para tratar a pacientes crónicos. Los que sobren irán para ensayos y para tratar a pacientes con neumonía, por ese orden.
Terapéutica
Sanidad declara como ‘esenciales’ 347 medicamentos y establece a los laboratorios obligación de suministro
Sanidad solicita a los laboratorios información sobre el stock y capacidades de suministro y fabricación de 347 medicamentos para los que se podrá exigir el suministro inmediato a los centros sanitarios.
Política
Sánchez anuncia que el ejército realizará el traslado de pacientes entre centros con desigual carga asistencial
El Gobierno hace balance de situación sobre compra de productos sanitarios, situación del desarrollo de medicamentos y vacunas, así como de los test diagnósticos.
Terapéutica
El Gobierno constituye el Comité Científico-Técnico Covid-19 entre críticas por su tardanza y composición
Las críticas por parte de profesionales sanitarios ante la creación del Comité Científico Técnico Covid-19 tanto por la tardanza de su constitución como por su composición y falta de profesionales que estén en el terreno, ha marcado la presentación de este órgano.
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
Covid19: las gráficas de Diariofarma
Acceda a las gráficas más relevantes sobre la evolución del Covid-19 tanto a nivel internacional como en España, con distribución autonómica, actualizadas diariamente
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Situación actual.
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Documentos técnicos para profesionales
Esta información está en continua revisión
Documentos de preparación y respuesta al brote
- Guía para la utilización de tests rápidos de anticuerpos para COVID-19 07.04.2020
- Información científico-técnica, enfermedad por coronavirus, COVID-19 04.04.2020
- Procedimiento de actuación frente a enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19) 15.03.2020
- Declaración del brote de SARS-CoV-2 como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) por parte de la OMS 31.01.2020
Recomendaciones para el manejo de pacientes
- Manejo de la mujer embarazada y el recién nacido con COVID-19 17.03.2020
- Manejo clínico del COVID-19: unidades de cuidados intensivos 19.03.2020
- Manejo clínico del COVID-19: atención hospitalaria 23.03.2020
- Manejo clínico del COVID-19: tratamiento médico
- Manejo en urgencias del COVID-19 27.03.2020
- Manejo en atención primaria del COVID-19 17.03.2020
- Manejo domiciliario del COVID-19 17.03.2020
- Manejo pediátrico en atención primaria del COVID-19 23.03.2020
- Recomendaciones para la obtención de plasma de donantes convalecientes de COVID-19 26.03.2020
- Informe del Ministerio de Sanidad sobre los aspectos éticos en situaciones de pandemia: El SARS-CoV-2 02.04.2020
Procedimientos y medidas para la prevención y el control de la infección
- Prevención y control de la infección en el manejo de pacientes con COVID-19 20.02.2020
- Guía de actuación con los profesionales sanitarios en el caso de exposiciones de riesgo en el ámbito sanitarios 31.03.2020
- INFOGRAFÍA: Recomendaciones para profesionales sanitarios 09.03.2020
- Procedimiento para los servicios de prevención de riesgos laborales frente a la exposición al SARS-CoV-2 (COVID-19) 30.03.2020
- Procedimiento para el manejo de cadáveres de casos de COVID-19 26.03.2020
- Medidas Higiénicas para la prevención de contagios 30.03.2020
- Procedimiento de limpieza viaria ante la pandemia del coronavirus COVID-19 23.03.2020
- Listado de virucidas autorizados en España para uso ambiental (PT2), industria alimentaria (PT4) e higiene humana (PT1) 26.03.2020
- Primera Nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 25.03.2020
- Segunda Nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 27.03.2020
- Tercera nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 31.03.2020
Medidas para colectivos y grupos vulnerables
- Recomendaciones en centros penitenciarios 27.03.2020
- Guía de prevención y control frente al COVID-19 en residencias de mayores y otros centros de servicios sociales de carácter residencial 24.03.2020
- Recomendaciones para el manejo, prevención y control de COVID-19 en Unidades de Diálisis 25.03.2020
Información para los ciudadanos
- ¿Qué hacer con los niños los días sin colegio? ver recomendaciones
- ¿Qué hacer si aparecen fiebre o síntomas respiratorios? ver recomendaciones
- Preguntas y respuestas sobre COVID-19 17.03.2020
- Decálogo sobre cómo actuar en caso de síntomas COVID-19 25.03.2020
- ¿Qué hago si conozco a alguien con síntomas de coronavirus? 18.03.2020
- Aislamiento domiciliario de casos leves 24.03.2020
