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Validados los criterios de selección de centros para aplicar las CAR-T, que tendrán que pasar por el CISNS

Imagen de la reunión para consensuar los criterios de selección de centros para la aplicación de las CAR-T en el SNS.

DIARIOFARMA  |    26.02.2019 - 16:25

La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo, ha presidido la reunión del Grupo de Trabajo Institucional del 'Plan para el abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud: medicamentos CAR (Chimerich Antigen Receptor)', un encuentro que ha servido para aprobar los criterios para la designación de centros para la administración de los medicamentos de última generación CAR-T, el procedimiento para la valoración de solicitudes por parte del grupo de expertos del Sistema Nacional de Salud (SNS) y el procedimiento para la derivación de pacientes entre los centros del SNS, entre otras cuestiones.

Ahora, tras su validación, los documentos serán remitidos para la aprobación en el Consejo Interterritorial del SNS. Carcedo ha señalado que "lo que se pretende con estos criterios es garantizar la calidad, la experiencia de los equipos que van a utilizar estas técnicas en hospitales y servicios concretos y, en tercer lugar, la equidad".

En lo que respecta a la selección de centros, los criterios que se han definido se basan en nueve aspectos que serán de aplicación de estos tratamientos en pacientes con linfoma B difuso de células grandes  y otros 10 para la leucemia linfoblástica aguda. Entre esos criterios se valora la experiencia específica (experiencia clínica con CAR-T, actividad en trasplantes de médula ósea complejos, actividad en aféresis, actividad en procesamiento celular), la calidad (acreditación JACIE, acreditación como CSUR en trasplante de médula ósea infantil, éste último sólo de aplicación en LLA), la coordinación entre profesionales (disponer de unidad multidisciplinar y de comité clínico), la investigación pública (experiencia preclínica con células inmunoefectoras). También se tendrá en cuenta la fabricación propia y pública de estos medicamentos, dando valor al hecho de que los centros dispongan de certificado de normas de correcta fabricación de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps). 

Un avance significativo en el Plan

Desde el Ministerio de Sanidad apuntan que, desde que se aprobara el Plan, el pasado mes de noviembre, los grupos de expertos han estado trabajando en definir los procedimientos que garanticen la equidad en la utilización de estas nuevas terapias y los criterios para elegir los hospitales que las aplicarán de forma segura y con calidad y aseguran que esta primera reunión supone "un avance significativo en la implantación del Plan".

En lo que respecta a la incorporación de las CART al SNS, la titular de Sanidad ha calificado a España como "líder europeo", un liderazgo que, en su opinión, está basado en la capacidad para afrontar esa situación "con mucha seguridad y con capacidad de negociación". A este respecto, ha destacado el hecho de que dispongamos de investigación pública para el desarrollo de una de estas terapias, la cual se está llevando a cabo en el hospital Clinic de Barcelona en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III.

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