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La Aemps apuesta por impulsar la investigación clínica y pone todos sus recursos para ganar terreno al Covid19

Imagen de un laboratorio de investigación.

DIARIOFARMA  |    18.03.2020 - 11:58

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha confirmado la autorización de dos ensayos clínicos con remdesivir para tratar a pacientes con enfermedad por Covid19 moderada o grave, en los que participan tres centros españoles y a los que se sumaran cinco más en breve.

Asimismo, se ha referido a la autorización de un ensayo, promovido por la Fundación FLS de lucha contra el SIDA, las enfermedades infecciosas y la promoción de la salud y la ciencia, para el tratamiento de casos confirmados no graves de Covid19 y quimioprofilaxis de sus contactos como estrategia de prevención.

En paralelo, la Agencia estaría trabajando con la OMS en un protocolo que pueda dar cobertura a multitud de usos de medicamentos autorizados para otras indicaciones, como lopinavir/ritonavir, cloroquina y hidroxicloroquina, entre otros, además del mencionado remdesivir como uso compasivo.

Está previsto que el protocolo pueda estar listo en los próximos días y que participen un importante número de centros en España. El objetivo, apuntan, será el de "extraer información relevante de la práctica habitual, sacrificando parte de la robustez en aras a su factibilidad", algo que consideran "enormemente importante", dada la "alta saturación de los profesionales sanitarios que están tratando a los pacientes en los centros".

En línea con estas actuaciones, la Aemps estaría manteniendo contactos con otros potenciales promotores comerciales y no comerciales de España y de todo el mundo, tanto para autorizar ensayos clínicos de nuevas moléculas, como para evaluar nuevos usos de medicamentos ya autorizados.

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Ha habilitado además los recursos para evaluar estos ensayos, incluidos los observacionales, en plazos muy breves, y se ha puesto a disposición de todo tipo de promotores para ofrecer asesoría científica y reguladora. La intención, dicen, es "canalizar los esfuerzos de todos y aunarlos en ensayos clínicos con múltiples brazos de diferentes tratamientos al mismo tiempo que permitan generar evidencia".

La Aemps ha puesto a disposición de los investigadores y promotores los contactos de la Oficina de Innovación (innov_spain@aemps.es), del área de asesoría científica (ascina@aemps.es) o del área de ensayos clínicos (aecaem@aemps.es), a los que facilitará el asesoramiento correspondiente.

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