Comparte esta noticia

La Aemps aclara: la Orden exige informar, no inmovilizar productos para el Covid-19

Imagen de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

DIARIOFARMA  |    20.03.2020 - 14:45

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha enviado un comunicado para "insistir en la importancia de asegurar la continuidad en el suministro de medicamentos y productos sanitarios", para lo cual es clave, ha expresado, "que se mantenga, en la medida de lo posible, la actividad de todos los agentes que participan en la cadena de producción y distribución de los mismos".

"Otros sectores productivos pueden reducir temporalmente su actividad en la situación actual, pero los fabricantes de medicamentos, productos sanitarios, biocidas regulados por la Aemps y principios activos deben seguir operando con la mayor normalidad posible. Especialmente en una situación en la que puede haber un aumento de la demanda de estos productos", subrayan.

A este respecto, recuerdan que la Orden SND/233/2020, de 15 de marzo, derivada del Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma, establece obligaciones a fabricantes y/o importadores de algunos de los productos recogidos en la orden (entre los que están los citados en el párrafo anterior), o a personas que tengan capacidad de desarrollo de los mismos, que deben "presentar información sobre las existencias al Ministerio de Sanidad en un plazo de dos días desde la publicación de la Orden".

No obstante, precisan, "una vez cumplido el deber de información previsto en la citada orden, ésta no obliga al cese total del comercio o distribución de los mismos, ni a su puesta en cuarentena o inmovilización".

Por lo tanto, indican, "los fabricantes, importadores o distribuidores de estos productos podrán seguir suministrando las cantidades imprescindibles a aquellos clientes que los necesiten para el normal desarrollo de su actividad, sean estos centros sanitarios o laboratorios fabricantes de medicamentos, de uso humano o veterinario, fabricantes o distribuidores de principios activos, o fabricantes de productos sanitarios o de biocidas regulados por la Aemps". Eso, a menos que se modifique lo dispuesto en la orden o se reciban órdenes específicas de la autoridad competente.

Necesidades de fabricantes y distribuidores

La Agencia explica que los fabricantes de medicamentos, tanto de uso humano como de uso veterinario, los fabricantes y distribuidores de principios activos para fabricación de medicamentos, y los fabricantes de productos sanitarios y de biocidas precisan, para realizar su actividad, el acceso a diversas materias primas, equipos, materiales auxiliares, consumibles, etc. "Si se interrumpe el suministro de cualquiera de estos componentes, la producción puede verse reducida o incluso detenerse completamente", explican.

Entre los materiales necesarios para el buen funcionamiento de estos agentes han incluido "las soluciones desinfectantes, etanol, guantes, mascarillas y otros equipos de protección individual". "Estos componentes pueden tener una incidencia directa en la calidad de los productos que fabrican, como los productos estériles, o ser críticos en la protección del personal que trabaja en estas industrias", aseguran.


Covid19: las gráficas de Diariofarma

Acceda a las gráficas más relevantes sobre la evolución del Covid-19 tanto a nivel internacional como en España, con distribución autonómica, actualizadas diariamente


    • Situación actual.
    • Documentos técnicos para profesionales.
      •  Información científico-técnica, enfermedad por coronavirus, COVID-19  26.03.2020
      •  Procedimiento de actuación frente a enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19) 15.03.2020
      •  Prevención y control de la infección en el manejo de pacientes con COVID-19  20.02.2020
      •  Guía de actuación con los profesionales sanitarios en el caso de exposiciones de riesgo en el ámbito sanitarios  15.03.2020
      • INFOGRAFÍA: Recomendaciones para profesionales sanitarios    09.03.2020
      • Guía de prevención y control frente al COVID-19 en residencias de mayores y otros centros de servicios sociales de carácter residencial  24.03.2020
      •  Procedimiento para los servicios de prevención de riesgos laborales frente a la exposición al SARS-CoV-2 (COVID-19)  24.03.2020
      •  Manejo de la mujer embarazada y el recién nacido con COVID-19  17.03.2020
      • Manejo clínico del COVID-19: unidades de cuidados intensivos 19.03.2020
      • Manejo clínico del COVID-19: atención hospitalaria  23.03.2020
      •  Manejo clínico del COVID-19: tratamiento médico
      •  Manejo en urgencias del COVID-19 17.03.2020
      • Manejo en atención primaria del COVID-19  17.03.2020
      • Manejo domiciliario del COVID-19   17.03.2020
      •  Procedimiento para el manejo de cadáveres de casos de COVID-19 20.03.2020
      • Procedimiento de limpieza viaria ante la pandemia del coronavirus COVID-19  23.03.2020
      • Declaración del brote de SARS-CoV-2 como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) por parte de la OMS  31.01.2020
      •  Listado de virucidas autorizados en España para uso ambiental (PT2), industria alimentaria (PT4) e higiene humana (PT1) 25.03.2020
      • Medidas Higiénicas para la prevención de contagios  23.03.2020
      •  Manejo pediátrico en atención primaria del COVID-19 23.03.2020
      • Recomendaciones para el manejo, prevención y control de COVID-19 en Unidades de Diálisis  25.03.2020
      • Primera Nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas  25.03.2020

 

lineagris-494

Comentarios

Aún no hay comentarios, sé el primero en comentar!

avatar
wpDiscuz