NOTICIAS DE Brexit – PÁGINA
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La agencia reinicia gradualmente las actividades que se suspendieron o redujeron, incluido el reinicio planificado de la publicación de datos clínicos para todas las nuevas sustancias activas a finales de este año.
El director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, ha ofrecido las claves de la Estrategia Farmacéutica Europea y su visión en diferentes aspectos de la legislación farmacéutica que está en proceso de revisión en la actualidad.
El Colegio de Abogados de Madrid (ICAM), a través de su sección de Derecho Farmacéutico ha organizado su I Congreso de Derecho Farmacéutico.
La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria, AEFI, dará comienzo el próximo 10 de mayo a la 40 edición de su Symposium anual, bajo el lema “Creemos el futuro” y adaptado en modalidad online.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nota informativa en la que señala el 15 de febrero como fecha máxima para la actualización de las presentaciones procedentes de Reino Unido. En caso de no hacerlo, el fabricante no podrá poner nuevos lotes en el mercado.
La Embajada Británica en Madrid y Farmaindustria organizaron un encuentro para analizar los desafíos que plantea la finalización del periodo transitorio para materializar la salida de Reino Unido de la Unión Europea, el próximo 31 de diciembre.
De forma específica, se ha dirigido a los titulares con medicamentos que pudieran verse afectados por el Brexit. Recuerdan que el plazo para reconocer la validez de las solicitudes es de 30 días y que la Agencia cierra del 24 de diciembre al 4 de enero.
Artículo de opinión de Raquel Carnero Gómez, farmacéutica y Medical Device Regulatory Specialist, sobre la prórroga de un año para la formulación del Reglamento sobre dispositivos médicos a consecuencia de la pandemia del Covid-19.
Efpia, Aesgp y Medicines for Europe han reclamado un acuerdo de asociación que garantice la máxima alineación regulatoria en relación con los medicamentos
Los organizadores de Infarma Madrid 2020 han adelantado los primeros detalles de este encuentro, que arrancará el 10 de marzo en Ifema, y que servirá, dicen, para reivindicar el consejo profesional del farmacéutico como valor diferencial y representar la variedad y riqueza de modalidades del ejercicio profesional.
La Aemps ha informado a las empresas de que tienen hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible 'Brexit' sin acuerdo.
La embajada británica en Madrid y Farmaindustria, junto con ICEX y el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, han organizado un encuentro con empresas del sector para asegurar la preparación ante el 'Brexit'. Se pusieron sobre la mesa los beneficios de un escenario basado en el acuerdo.
La ministra de Sanidad en funciones ha descartado que se vaya a aportar financiación adicional a las CCAA para abordar la incorporación de estas terapias en la cartera, y ha abogado porque esta se haga de forma ordenada y atendiendo a los datos de efectividad, de modo que se garantice la eficiencia.
En relación con la fijación de precio para este nuevo fármaco, ha confirmado la decisión de que éste proceso tenga lugar en el marco de la Comisión Permanente de Farmacia.
Los avances con el plan de desabastecimientos o Valtermed, el proyecto de decreto de estudios observacionales o el diseño de un modelo de para incorporar terapias avanzadas que surjan del propio SNS también están entre las propuestas que incluye el orden del día.
La Asociación recomienda, "en la medida de lo posible, no utilizar proveedores de ese país hasta que se establezca una situación estable que permita predecir las fechas de entrega con confianza".
Asebio ha presentado una nueva edición de su informe anual, con buenos datos en términos de valor añadido, empleo, inversiones en I+D o producción científica y de propiedad intelectual. En cambio, hay algunos indicadores negativos en el apartado de la captación de fondos.
Dentro de los datos recogidos por Farmaindustria en su 'Memoria Anual 2018' destacan los relativos al comercio exterior farmacéutico. Aunque las importaciones crecieron más que las exportaciones, éstas volvieron a superar la cota de los 11.000 millones de euros.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha perdido empleados con el traslado a Ámsterdam, y ha tenido que priorizar. Se salvan, no obstante, los trabajos relacionados con la gestión de las resistencias antimicrobianas o los desabastecimientos, entre otros.
Fenin y Esade organizaron la 25ª Edición del Encuentro del Sector de la Tecnología Sanitaria que, entre otros, contó con la participación del secretario general de Sanidad, Fasutino Blanco, quien reconoció los beneficios de avanzar en la implantación de nuevos dispositivos en el SNS.
La Aemps ha publicado su 'Plan Estratégico 2019-2022' para "ser referente para la población y profesionales sanitarios", así como posicionarse "a la vanguardia del conocimiento en medicamentos y productos sanitarios".
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, ha participado en la inauguración de FarmaForum, y ha hablado de los desafíos y oportunidades que plantea el 'Brexit', del problema creciente de los desabastecimientos y de la posición de España con respecto a la cooperación en HTA.
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, ha presidido una reunión con CCAA, profesionales, industria y pacientes, a los que ha presentado el primer borrador del Plan contra las faltas de suministro para que hagan sus aportaciones. Entre las medidas de prevención se incluye la revisión de la política de sanciones.
Infarma tiene todo preparado para abrir sus puertas este martes 19 de marzo en el recinto Gran Vía de Fira Barcelona.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya está operando desde su nueva ubicación de Amsterdam, a consecuencia del Brexit, tal y como ha anunciado en un comunicado.

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