23 de septiembre del 2018
Terapéutica
Se trata de Hulio, un biosimilar de Humira (adalimumab), cuya licencia ha sido cedida por AbbVie a Fujifilm Kyowa Kirin, que comparte a su vez derechos con Mylan.
Política
Una consultora danesa ha elaborado un informe para la Comisión Europea en el que se analizan los pros y los contras del sistema actual de protección intelectual de medicamentos y cómo éste afecta al desarrollo de la innovación y al acceso.
La SEFH ha informado de que su presidente, M. A. Calleja, expuso ante la Comisión Europea el posicionamiento de la Sociedad y la EAHP sobre los biosimilares y defendió el papel del farmacéutico hospitalario para garantizar eficiencia y acceso.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha traducido a ocho idiomas información clave para usuarios y profesionales sobre biosimilares con el objetivo de incrementar el conocimiento y confianza en estos medicamentos.
Terapéutica
Los socialistas europeos han enviado un comunicado para confirmar la aprobación, por parte de la Comisión de Salud, y con 40 votos a favor, 3 en contra y 2 abstenciones, un informe de Soledad Cabezón sobre el Reglamento para cooperar en HTA.
Terapéutica
Fuentes de la industria apuntaron en Santander que hay un bloque de países con un peso importante en la Unión que no está dispuesto a asumir de forma obligatoria los informes y que podrían obligar a la CE a retirar el Reglamento para cooperar en HTA.
Política
En la reunión del pasado 11 de septiembre se estudiaron las ventajas y desventajas de la agregación simple, la digital, la digital soportada en el Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS), o la radiofrecuencia.
Política
Fuentes implicadas en el desarrollo del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem) han confirmado a Diariofarma que, ante el retraso acumulado en el canal hospitalario, el Ministerio ya baraja la posibilidad de pedir una prórroga.
Terapéutica
La Comisión Europea ha puesto en marcha una “Acción Común Europea sobre vacunación” con el principal objetivo de compartir herramientas para fortalecer las respuestas nacionales a los desafíos de la inmunización
Terapéutica
La patronal recuerda la importancia de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), que ha servido, en sus dos fases, para abrir 20 convocatorias de ayudas a proyectos de investigación público-privada sobre enfermedades y medicamentos.
Terapéutica
La EMA ha desglosado las prioridades marcas por el Grupo de Trabajo puesto en marcha, en colaboración con las agencias nacionales, para abordar el problema de las faltas de suministro y los desabastecimientos.
Política
Los próximos meses estarán cargados de múltiples novedades en el ámbito político y regulatorio farmacéutico y sanitario. Diariofarma ha recopilado algunas de las más relevantes que tendrán lugar en la recta final de 2018.
Profesión
La Asociación Europea de Farmacéuticos de Hospital (EAHP) ha emitido un comunicado pidiendo que se les tenga en cuenta en el diálogo previo y en los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias, como expertos en estos productos que son.
Terapéutica
La European Public Health Alliance (EPHA) ha emitido una serie de recomendaciones de cara a la discusión que está teniendo lugar en relación a la nueva regulación en HTA, y pide que se apuesta por la máxima transparencia e independencia.
Terapéutica
El I Foro de Salud Pública y Vacunas organizado por Seimc, AEV y Sanofi Pasteur se ha celebrado en Segovia.
Documentación
El Plan de Trabajo de la AEMPS para el 2018 se enmarca dentro de los objetivos generales recogidos en el Plan estratégico 2009-2012; prorrogado por acuerdo de su Consejo Rector en tanto se aprueba su Contrato de Gestión como Agencia estatal.
Terapéutica
La eurodiputada socialista, Soledad Cabezón, opina que evitar la producción de genéricos y biosimilares para almacenarse y entrar en la UE el día uno desde la expiración de los CPP puede provocar la deslocalización de las empresas de este segmento.
Política
La industria farmacéutica plantea como uno de los principales retos del sistema sanitario abordar la medición de resultados como herramienta de eficiencia y gestión de las prestaciones.
Profesión
Belén Escribano, jefa de Inspección y Control de Medicamentos de la Aemps, participó las XIII Jornadas de Inspección Farmacéutica, y señaló que éxito en esta labor requiere de la coordinación entre distintas instituciones.
Política
La eurodiputada ha presentado un primer borrador de informe a la Comisión de Medio Ambiente y Salud Pública, en relación con el nuevo reglamento que está impulsando la CE para cooperar en HTA. El texto final se votaría en octubre en el Parlamento.
Terapéutica
La delegación española la encabezan Jordi Ramentol, vicepresidente de Anefp y de Aesgp, y Jaume Pey, director general de la Asociación, y están acompañados por miembros de su equipo, profesionales del sector y miembros de Sanidad y el CGCOF.
Terapéutica
La Comisión Europea ha publicado el Reglamento 2018/871, con el que profundiza en la definición del medicamento similar, aquel que no puede ser lanzado, salvo excepciones, durante el periodo de exclusividad del que ha obtenido la designación huérfana.
Política
La eurodiputada socialista, Soledad Cabezón, da la bienvenida a la regulación de la CE, con la que se permitiría fabricar genéricos y biosimilares durante el certificado complementario de protección para la exportación, aunque pide extenderlo para lanzar el 'día 1' en la UE.
Terapéutica
La CE ha hecho público un borrador que pasa ahora al Parlamento y al Consejo. La medida no gusta a la Efpia, mientras que Medicines for Europe quiere que la redacción final reconozca la posibilidad de lanzar EFG en la UE el día 1 tras la expiración.
Terapéutica
El Departamento de Salud vasco ha respondido a preguntas del Grupo Popular sobre el modelo de fijación de precios y ha defendido la aplicación de modelos alternativos a las patentes para casos concretos en los que prime el interés social.
