La candidatura a la Junta de Gobierno de la SEFH 'Está en nuestras manos' considera prioritario ampliar el desarrollo clínico de la especialidad de Farmacia Hospitalaria y abrir una línea de trabajo con la Administración para acompañar esta ampliación de funciones con un desarrollo normativo que les dé soporte.
Terapéutica
Con el reconocimiento de Eslovaquia (y también, recientemente, de Alemania), por parte de la FDA, se ha completado el proceso para implantar el reconocimiento mutuo entre la UE y EEUU para la fabricación de medicamentos de uso humano.
Política
Varios expertos de Omakase Consulting y el jefe de Farmacia de La Fe, José Luis Poveda, han realizado un análisis del proceso de aprobación de estos medicamentos en España y han percibido una reducción de los tiempos.
Terapéutica
Tras Amgen y Sandoz, la compañía norteamericana, que obtuvo la licencia de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, se ha sumado a las que buscan competir con el producto más vendido.
Terapéutica
En el proyecto participan científicas del Área de Investigación en Enfermedades Raras de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (Fisabio)
Política
Confirman que ya han enviado la solicitud al Ministerio, que será quien lidere el proceso de evaluación, aunque en él también intervienen la CE y los Estados miembro, y estiman que éste podría finalizar en el segundo semestre de 2020.
Terapéutica
De los 18.432 ensayos clínicos afectados por esta obligación, solo se cumplía de forma íntegra, a fecha de abril de 2019, en un 68,2% (12.577) de los casos, mientras que del 31,8% (5.855) restante aún faltaban datos por publicar.
Terapéutica
Asebio ha presentado una nueva edición de su informe anual, con buenos datos en términos de valor añadido, empleo, inversiones en I+D o producción científica y de propiedad intelectual. En cambio, hay algunos indicadores negativos en el apartado de la captación de fondos.
Profesión
La Asociación Europea de Farmacéuticos de Hospital (EAHP) adoptó, en el marco de su Asamblea General, la revisión de su documento de posicionamiento sobre desabastecimientos, en el que piden acción a gobiernos, CE, EMA y actores de la cadena de suministro.
Política
La Comisión Europea ha informado de que los finlandeses ya pueden obtener sus medicamentos en farmacias de Estonia y Croacia. Un total de 22 países, entre ellos España, podrían estar incorporados al proyecto en 2021.
Política
El Ministerio de Sanidad ha revisado de oficio, a la baja, los precios de vildagliptina, sitagliptina, linagliptina, liraglutida y dulaglutida, entre un 5,64 y un 8% y ha subido los de atropina y piridoxina.
Política
La Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (Airef) ha anunciado que en los próximos días difundirá los resultados de la primera fase del Spending Review
Terapéutica
La patronal de empresas de tecnología sanitaria se queja de demoras en la aplicación de la nueva normativa, que será de aplicación en mayo de 2020, y avisa de consecuencias para los pacientes y posibles deslocalizaciones de España y Europa.
Terapéutica
Lilly ha anunciado la obtención de financiación en España para abemaciclib, su nuevo fármaco para cáncer de mama metastásico, cuya génesis está en el centro de I+D que la multinacional americana tiene en Alcobendas.
Terapéutica
La Comisión Europea ha actualizado su hoja de ruta sobre los retos y las acciones en marcha y por implementar para mejorar las coberturas de vacunación en los Estados miembro, en línea con las recomendaciones del Consejo.
Terapéutica
La EMA ha publicado su informe anual, en el que ofrece los datos relacionados con aprobaciones de nuevos medicamentos, plazos, autorizaciones condicionales y aplicación de procedimientos de evaluación acelerada, entre otros.
Profesión
La Asociación Europea de Farmacéuticos de Hospital (EAHP) ha dado la bienvenida a una comunicación reciente de la Comisión Europea, instando a la gestión estratégica de dichos riesgos, y pide actuaciones rápidas y transparentes.
Terapéutica
El acuerdo entre la EMA y la FDA en materia de inspecciones establece que el 15 de julio deberían estar incluidos todos los países de la UE. Tras la entrada de Bulgaria y Chipre, solo faltan Alemania, Países Bajos, Luxemburgo y Eslovaquia.
Política
El Gobierno ha remitido a Bruselas la actualización del Programa de Estabilidad que contiene algunas medidas novedosas como la revisión de precios de dispensación en farmacias o las propuestas de la AIReF de implantar subastas, cambiar la CIPM y controlar más las prescripciones.
Terapéutica
La Comisión Europea, tras informe del CHMP, les insta a solicitar una modificación de las autorizaciones, donde tendrán que plasmar su compromiso con la puesta en marcha de acciones para minimizar la contaminación por nitrosaminas.
Terapéutica
La Asociación Española de Investigación sobre Cáncer (Aseica) y la SEOM han alertado de los problemas a los que se enfrentan oncólogos e investigadores para hacer llegar la innovación en cáncer a la sociedad, por la falta de financiación pública.
Política
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un acuerdo marco, por parte de 15 países, entre ellos España, con la empresa Seqirus para la producción y el suministro de vacunas contra la gripe. Garantizará el acceso y precios bajos, asegura.
Política
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, ha participado en la inauguración de FarmaForum, y ha hablado de los desafíos y oportunidades que plantea el 'Brexit', del problema creciente de los desabastecimientos y de la posición de España con respecto a la cooperación en HTA.
Terapéutica
Ha presentado resultados de un estudio de seguimiento de tres años en el que comparaba Ontruzant, su biosimilar de trastuzumab, con el medicamento de referencia en cáncer de mama HER2-positivo en estadios iniciales o localmente avanzado.
Política
El informe Spending Review de la AIReF se presentará a las comunidadesd autónomas el próximo 26 de marzo.
